Efficacité et tolérance du dupilumab chez les enfants souffrant d’asthme modéré à sévère non contrôlé : étude de phase 3 VOYAGE - 25/12/21

Le dupilumab, un anticorps monoclonal humanisé, bloquant la composante commune des récepteurs des interleukines 4/13, principales responsables de l’inflammation de type 2. VOYAGE est un essai clinique de phase 3, randomisé, contrôlé, en double aveugle contre placebo sur 52 semaines (NCT02948959) ayant évalué l’efficacité et la tolérance du dupilumab chez des enfants de 6 à 11 ans souffrant d’asthme modéré/sévère non contrôlé.

Les patients ont été randomisés 2/1 pour recevoir un traitement adjuvant par dupilumab SC (100mg ou 200mg) ou placebo, toutes les 2 semaines. Le taux annualisé d’exacerbations sévères, la variation par rapport à l’inclusion du VEMS pré-bronchodilatateur (% valeur prédite, VP) de la FeNO (ppb) à 12 semaines (S12) et la variation du score ACQ-7-IA (7-item Asthma Control Questionnaire-Interviewer Administered) à 24 semaines (S24) ont été évalués chez 408 patients avec un phénotype d’asthme de type 2 (éosinophiles sanguins≥150 cellules/μL ou FeNO≥20 ppb ; n=350) ou éosinophiles sanguins≥300 cellules/μL (n=259) Les effets secondaires ont été recueillis.

Le dupilumab a réduit le taux d’exacerbations (p<0,0001), amélioré le VEMS (p=0,0009) et la FeNO (p<0,0001) versus placebo à S12 (Tableau 1). À S24, le dupilumab a amélioré le score ACQ-7-IA versus placebo (p=0,0001). Des résultats similaires ont été rapportés chez les patients avec des éosinophiles≥300 cellules/μL. La tolérance était similaire dans les deux bras (Tableau 1).

Le dupilumab a démontré son efficacité et un profil de tolérance acceptable chez des patients de 6 à 11 ans souffrant d’asthme modéré/sévère non contrôlé avec un phénotype inflammatoire de type 2.