Étude randomisée en cross-over comparant la tolérance et l’efficacité de la PPC sans ou avec humidification par Thermosmart™ - 21/12/15

L’adhérence et l’observance au traitement par pression positive continue (PPC) pour le syndrome d’apnées du sommeil (SAS) restent problématique. Les causes d’intolérance peuvent être des effets indésirables de type sécheresse naso-buccales ou de rhinite, que l’humidification peut améliorer.

Comparer la tolérance et l’efficacité de la PPC sans et avec le système Thermosmart chez des patients porteurs de SAS sévères.

Des patients SAS sévères, naïfs pour la PPC et présentant au moins 1 des caractéristiques suivantes : âge>65ans, traitement médical avec>1 médicament occasionnant des effets secondaires nasaux, antécédent de chirurgie nasale, étaient inclus, randomisés en cross-over en 2 groupes, traités par PPC sans ou avec Thermosmart™ activé, par séquence d’un mois séparée d’une semaine de wash-out. L’ordre des traitements était randomisé. Les symptômes nasaux étaient évalués par questionnaires, la qualité de vie (FOSG 10), la somnolence (Epworth) étaient colligés à l’inclusion et après chaque séquence d’1 mois L’observance et l’efficacité de la PPC étaient jugées sur les données informatiques de la PPC. Les comparaisons ont été faites avec le logiciel SPSS22.

Quarante patients ont été inclus, d’âge moyen (±sd) 62±9ans ; IMC 30,6±4,9kg/m² ; Epworth 8,6±4,6 ; l’IAH diagnostique était 46,7±15,3/h. Aucun n’avait d’antécédents chirurgicaux ORL mais 70 % avaient>1 médicaments occasionnant des effets secondaires nasaux (antidepresseurs n=3 et antihypertenseurs n=30). La PPC sans ou avec humidification normalisait l’IAH et la somnolence (Epworth 6,0±0,6 vs 6,2±0,8, avec et sans humidification, respectivement), l’observance (4,63±0,39 vs 4,70±0,36h/night) et les fuites (32,4±2,0 versus 31,1±1,7l/min) étaient comparables entre les 2 groupes. Les rhinites étaient moins fréquentes avec l’humidification.

ThermoSmart permet de diminuer les symptômes nasaux liés à la PPC, mais cette amélioration ne se traduit pas par une meilleure observance au traitement.