Les effets indésirables des antituberculeux : comparaison entre la forme combinée et la forme dissociée - 31/01/18

La présentation du traitement antituberculeux sous forme de doses fixes combinées (DFC) simplifie l’observance du traitement et prévient l’émergence de germes résistants. Cependant, la composition et les dosages de la forme combinée sont moins adaptés que la forme séparée (FS). L’objectif de cette étude est de comparer la tolérance de deux groupes de tuberculeux tunisiens traités par les deux formes (combinée et séparée) pendant la phase intensive et analyser les différents effets indésirables (EI) rencontrés.

Une étude rétrospective basée sur la prévalence des EI des antituberculeux dans la phase intensive a été établie au sein du service de pneumo-phtisiologie et a portée sur 86 individus séparés en deux groupes (Gr.) de 43 patients chacun et traités par deux présentations d’antituberculeux : forme combinée et forme séparée. Les caractéristiques générales des deux populations réparties par sexe, âge, état civil, profession et comorbidité étaient comparables dans les deux Gr. thérapeutiques.

Quatre-vingt-six patients majoritairement de sexe masculin (sex-ratio=5,6) ont été inclus d’âge moyen égal à 46,4 ans. La prévalence des EI était de 68 %, dominée par les troubles digestifs, articulaires et cutanés. Vingt patients du Gr. FS (46,5 %) ont présenté des EI contre 23 du Gr. DFC (53,5 %), mais cette différence n’était pas significative (p=0,333). Le nombre total d’EI dans chaque Gr. était sans différence significative (32 dans le Gr. DFC vs 27 dans le Gr. FS, p=0,176). Dans chaque Gr., la survenue des EI n’était pas corrélée à la présence de comorbidité : diabète (Gr. DFC, p=0,541 et Gr. FS, p=0,569) et hypertension (Gr. DFC, p=0,144 et Gr. FS, p=0,535). Concernant la sévérité de ces EI : 5 sont majeurs et 27 mineurs dans le Gr. DFC contre 4 majeurs et 23 mineurs dans le Gr. FS (p=0,611). La pyrazinamide était responsable du plus d’EI : 20 dans le Gr. DFC contre 15 dans le Gr. FS. Par ailleurs, la différence de survenue de chaque type d’EI entre les deux Gr. n’était pas statistiquement significative : EI digestifs (p=0,600), EI articulaires (p=0,386), EI cutanés (p=0,157), EI neurologiques (p=0,500), EI hépatiques (p=0,500) et EI hématologiques (p=0,500).

En définitif, la prévalence et la sévérité des EI du traitement antituberculeux étaient comparables entre la forme dissociée et la forme à doses fixes combinées. On conclut que la forme associée offre l’avantage d’une meilleure observance avec une efficacité et une tolérance similaire à la forme dissociée du traitement.