Amikacine liposomale inhalée dans le traitement des infections pulmonaires à Mycobacterium avium complexe. Étude rétrospective multicentrique - 25/12/21

Mycobacterium avium complexe (MAC) est la 1 ère cause d’infection pulmonaire à mycobactérie non tuberculeuse. Dans une méta-analyse récente chez des patients ayant reçu le traitement recommandé, le taux de succès global était de 61 %. L’amikacine liposomale inhalée en suspension (ALIS, 590mg/j) a obtenu de l’HAS une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative en 2015 chez les patients en échec thérapeutique devant une amélioration du taux de conversion à 6 mois (29 % versus 8,9 %). Nous avons réalisé une étude des patients traités en Île-de-France par ALIS pour une infection à MAC réfractaire.

Étude rétrospective multicentrique des patients ayant débuté un traitement par ALIS en ATU entre le 01/10/15 et le 30/06/2020 dans 8 hôpitaux Franciliens. Recueil : démographie, microbiologie, présentation clinicoradiologique, observance et effets indésirables (EI) de l’ALIS, traitement préalable et concomitant, conversion et réponse radiologique à M6 et M12, taux de rechute à l’arrêt du traitement. Une bonne observance était définie par un pourcentage de flacons retirés à la pharmacie/prescrits supérieur à 80 %.

Vingt-deux patients inclus (femme=54 % ; âge médian 62 ans, 36–83 ; IMC médian 18,4). Identification: M. chimaera n=13, M. intracellulare n=6, M. avium n=3. Présence de cavités au scanner : 15/22, bacillifères : 9/22. Indication : 3 échecs à 6 mois ; 17 rechutes (2 ND). Durée médiane de traitement avant l’ALIS : 18 mois (6–62). Arrêt pour EI dans les 6 mois : 4/22. Durée médiane ALIS : 11 mois (1–36). Observance chez les 17 patients traités plus de 6 mois : 86 %, 4 étaient inobservants. Conversion à M6=7/20 (35 %), M12=8/19 (42 %). Conversion à M12 chez les patients observants traités plus de 6 mois : 7/11 (ND 1) versus 0/4 chez les patients inobservants et 1/4 traités moins de 6 mois (ND 1), (non évaluable 1) (p=0,059). Quatre patients sont décédés (18 %), en lien avec l’infection à MAC chez 3, un perdu de vue. Trois patients en cours de traitement. Suivi médian après l’arrêt du traitement 16 mois (0–36). Chez les 7 patients traités par ALIS ayant convertis, 2 rechutes 3 et 10 mois après l’arrêt du traitement.

Dans le cadre de son ATU nominative pour MAC, l’ALIS a permis une conversion chez plus la moitié des patients observants traités plus de 6 mois. Dix-huit pour cent ont arrêté le traitement pour EI. Dans notre étude, la mortalité était de 18 %.