Analyse comparative en sous-groupe de umeclidinium/vilanterol vs. tiotropium chez des patients BPCO - 11/01/17

Les patients BPCO qui restent symptomatiques après traitement par un anticholinergique longue durée d’action en monothérapie pourraient bénéficier d’une escalade thérapeutique par l’association d’un anticholinergique et d’un β 2 agoniste de longue durée d’action. Cette étude a évalué l’efficacité et la tolérance de l’association umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI 55/22μg) chez des patients BPCO modérés, symptomatiques sous tiotropium (TIO) en monothérapie.

Il s’agit d’une analyse post-hoc en sous-groupes d’une étude randomisée, en insu, double placebo, en groupe parallèles, chez des patients (n=494) traités par TIO depuis au moins 3 mois (VEMS 50–70 % de la valeur prédite, score mMRC≥1). Les patients ont reçu UMEC/VI 55/22μg délivré via ELLIPTA ou TIO 18μg via Handihaler une fois par jour, pendant 12 semaines. Le critère principal était le VEMS résiduel à j85. Des analyses post-hoc d’efficacité sur différents sous-groupes ont été réalisées. La tolérance était évaluée par les événements indésirables.

Les patients (247 dans chaque groupe en intention de traiter) étaient en stade Gold A (25 %), B (62 %) ou D (12 %). Le VEMS résiduel (différence des moindres carrés) a été amélioré à j85 de 88mL dans le bras UMEC/VI comparativement à TIO (IC 95 % [45±131], p<0,001) ; l’amélioration était plus marquée pour les patients Gold A (133mL, p=0,003) ; il en est de même à toutes les autres visites. Dans le groupe UMEC/VI, une plus grande proportion de patients a eu une amélioration du VEMS d’au moins 100mL à j85 (49 % vs. 24 % dans le groupe TIO, odds ratio=3,17, p<0,001). La fréquence des événements indésirables était similaire : 30 % dans le groupe UMEC/VI et 31 % dans le groupe TIO. Respectivement 2 (<1 %) et 7 (3 %) patients ont présenté une exacerbation de BPCO sous UMEC/VI et TIO.

Chez les patients présentant une BPCO modérée restant symptomatiques malgré un traitement de fond par TIO, un traitement par UMEC/VI a amélioré la fonction pulmonaire par rapport au TIO chez les patients Gold A, B et D. Une plus grande amélioration a été observée chez les patients Gold A. Ces résultats suggèrent que l’escalade thérapeutique avec UMEC/VI offre des bénéfices cliniques supérieurs à une monothérapie par TIO chez les patients BPCO modérés symptomatiques sous TIO.

Financée par GSK (DB2116960< ; NCT01899742).