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Effet de l’association tiotropium et olodaterol prise une fois par jour pendant 8 et 12 semaines, seule et combinée à l’entraînement physique, sur l’endurance à l’exercice lors de la marche chez les patients atteints de BPCO - 11/01/17

Doi : 10.1016/j.rmr.2016.10.364 
T. Troosters 1, J. Bourbeau 2, F. Maltais 3, N. Leidy 4, D. Erzen 5, D. De Sousa 6, K.L. Lavoie 7, W. Janssens 8, A. Hamilton 9, E. Derom 10,
1 Department of Rehabilitation Sciences and University Hospital Leuven, Pulmonary Rehabilitation and Respiratory Division, Leuven, Belgique 
2 Respiratory Epidemiology and Clinical Research Unit, McGill University Health Centre, Montreal, Quebec, Canada 
3 3 centre de recherche, institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec, université Laval, Quebec, Canada 
4 Scientific Affairs, Evidera, Bethesda, Maryland, États-Unis 
5 Department of Clinical Operations, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach An Der Riss, Allemagne 
6 Medical Department, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd, Burlington, Ontario, Canada 
7 Department of Biostatistics & Data Sciences, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc., Ridgefield, États-Unis 
8 Department of Psychology, University of Quebec at Montreal (UQAM), Montreal, Quebec, Canada 
9 Respiratory Division, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgique 
10 Department of Respiratory Medicine, Ghent University Hospital, Ghent, Belgique 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Le déconditionnement physique est fréquent chez les patients atteints de BPCO, ce qui limite la tolérance à l’exercice.

Objectif

Physacto® (NCT02085161) a évalué l’effet des bronchodilatateurs seuls ou avec l’entraînement physique (Enp), combinée à une activité physique auto-gérée standardisée (BM), sur le temps d’endurance à l’exercice (TEE) lors d’un test de marche à l’endurance (TME) chez les patients atteints de BPCO (Fig. 1).

Méthodes

Étude de 12 semaines (sem) randomisés, en double insu partiel, contrôlé contre placebo (P) en groupes parallèles dans 34 sites en Australie, Nouvelle-Zélande, États-Unis, au Canada et en Europe. Tous les patients suivaient le BM 12 sem ont reçu soit placebo (P) soit tiotropium (T) 5μg soit T+olodaterol (T+O) 5/5μg ou T+O 5/5μg avec Enp de 8 semaines (T+O 5/5μg+Enp). TEE (log transformé) lors TME à limitation symptomatique a été évalué après 8 semaines (critère primaire) et 12 semaines.

Résultats

Au total, 303 patients (200 hommes) ont été randomisés et traités (n=274). La valeur moyenne du VEMS post-bronchodilatation était de 1,59 L (56,7 % prédites). TEE a augmenté significativement avec T+O 5/5 ug et T+O 5/5 ug+Enp contre P à 8 semaines (Fig. 1) ; 13 patients ont atteint les critères d’interruption de l’essai (20 mn) sans limitation symptomatique (P, n=0 ;T, n=3 ; T+O, n=2 ; T+O+Enp, n=8) à 8 semaines. Aucun problème de tolérance n’a été identifié.

Conclusion

T+O 5/5 ug, seul et combiné avec Enp, améliore TEE pendant TME comparé au P chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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© 2016  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 34 - N° S

P. A153-A154 - janvier 2017 Retour au numéro
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