Effets de la triple thérapie fixe en particules extra-fines (TRIMBOW^® spray) en sur la fonction pulmonaire de patients BPCO : résultats de l’analyse des répondeurs de l’étude TRINITY - 31/01/18

L’efficacité et la tolérance de Trimbow^® (béclométasone [DPB], formotérol [FF] et glycopyrronium [GB] - 100/6/12,5μg, 2 bouffées 2x/j) sont démontrées dans l’essai TRINITY [1Vestbo, et al. Lancet 2017 ;  389 : 1919-1929 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références]. Cette étude démontre la supériorité de Trimbow^® vs tiotropium sur l’amélioration de la fonction pulmonaire et la réduction des exacerbations modérées/sévères chez des patients BPCO. Les effets des traitements sur la fonction pulmonaire sont souvent analysés avec des moyennes de groupe, sans information sur les réponses individuelles. Une analyse des répondeurs vise à déterminer la quantité d’effet considérée comme cliniquement pertinente. Dans TRINITY, les répondeurs VEMS sont identifiés pour chaque traitement en utilisant différents seuils pour définir les améliorations qui pourraient être cliniquement significatives.

Dans cette étude de 52 semaines, randomisée, double insu et contrôlée vs traitement actif, 2 961 patients BPCO sévère à très sévère avec des antécédents d’exacerbations et un score CAT total≥10 ont été randomisés (2/2/1) et reçu Trimbow^®, du Tiotropium poudre (18μg 1x/j) ou l’association Innovair^® spray (BDP/FF 100/6μg, 2 bouffées 2x/j)+tiotropium (triple association libre [TAL]). Les répondeurs VEMS ont été évalués aux semaines 26 et 52 en utilisant différents seuils définissant les répondeurs (50, 70, 100 et 120mL) ; sont présentés ici les résultats pour 50 et 120mL.

Le pourcentage de patients répondeurs VEMS est significativement supérieur sur le plan statistique avec Trimbow^® et la TAL vs le tiotropium aux semaines 26 et 52 quel que soit le seuil utilisé pour définir la réponse (p<0,001 pour toutes les analyses). Avec le seuil de 50mL, près de la moitié des patients sous Trimbow^® ou la TAL sont définis comme répondeurs (semaine 26 respectivement 48,0 et 48,1 %, semaine 52 respectivement 46,1 et 50 %). Avec le seuil maximal de 120mL, environ un tiers des patients traités par Trimbow^® ou la TAL sont répondeurs (semaine 26 respectivement 36,7 et 34,8 % ; semaine 52 respectivement 35,7 et 35,1 %). Le pourcentage de répondeurs sous tiotropium est d’environ 1/3 au seuil de 50mL (35,7 % et 34,8 %, respectivement aux semaines 26 et 52) à environ 1/4 de 120mL (respectivement 25,3 % et 24,8 %).

Ces résultats démontrent un effet constant et cliniquement pertinent de Trimbow ^® sur la fonction pulmonaire avec l’analyse des répondeurs individuels, en particulier concernant le VEMS chez des patients BPCO sévère à très sévère, par rapport au tiotropium.