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L’association du bévacizumab au cisplatine-pemetrexed n’altère pas la qualité de vie dans l’étude de phase III IFCT-GFPC-MAPS - 29/12/18

Doi : 10.1016/j.rmr.2018.10.245 
G. Eberst 1, , A. Anota 2, A. Scherpereel 3, J. Mazières 4, J. Margery 5, L. Greillier 6, C. Audigier-Valette 7, D. Moro-Sibilot 8, O. Molinier 9, H. Léna 10, F. Rivière 11, I. Monnet 12, V. Gounant 13, H. Janicot 14, R. Gervais 15, C. Locher 16, E. Charton 2, F. Morin 17, G. Zalcman 18, V. Westeel 19
1 Service de pneumologie, CHU, Besançon, France 
2 Unité méthodologie et qualité de vie en cancérologie, CHU, Besançon, France 
3 Service de pneumologie et d’oncologie thoracique, CHU, Lille, France 
4 Service de pneumologie, hôpital Larrey, Toulouse, France 
5 Institut Gustave-Roussy, Paris, France 
6 Service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques, AP–HM, Marseille, France 
7 Service de pneumologie, centre hospitalier intercommunal, Toulon, France 
8 Pôle thorax et vaisseaux, CHU, Grenoble, France 
9 Centre hospitalier, Le Mans, France 
10 Service de pneumologie, CHU, Rennes, France 
11 Hôpital d’instruction des armées Percy, Clamart, France 
12 Service de pneumologie, centre hospitalier intercommunal, Créteil, France 
13 Oncologie thoracique, hôpital Tenon, AP–HP, Paris, France 
14 Service de pneumologie, CHU Gabriel-Montpied, Clermont-Ferrand, France 
15 Centre régional de lutte contre le cancer François-Baclesse, Caen, France 
16 Service de pneumologie, centre hospitalier, Meaux, France 
17 Intergroupe francophone de cancérologie thoracique, Paris, France 
18 Service d’oncologie thoracique, centre d’investigation clinique, institut national de la santé et de la recherche médicale, AP–HP, Paris, France 
19 Service de pneumologie, unité méthodologie et qualité de vie en cancérologie, CHU, Besançon, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

L’essai IFCT-GFPC-0701 MAPS de phase III a montré l’amélioration significative de la survie globale par l’addition du bévacizumab à la chimiothérapie standard de première ligne (cisplatine-pemetrexed) dans le mésothéliome pleural malin. Nous présentons les résultats de qualité de vie relative à la santé (QdV), un des critères de jugement secondaires de l’essai MAPS.

Méthodes

La QdV a été évaluée à l’aide du questionnaire de qualité de vie QLQ-C30 de l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) [1] et du module spécifique QLQ-LC13 du cancer du poumon à la randomisation, puis toutes les 9 semaines jusqu’à progression de la maladie. La survie sans détérioration de la QdV (QFS), utilisée pour analyser les données longitudinales de QdV, a été définie comme l’intervalle entre la randomisation et la survenue d’une détérioration définitive de la QdV ou le décès. La détérioration définitive correspondait à une diminution minimale cliniquement importante (DMCI) des scores de QdV par rapport au score de QdV à randomisation, sans hausse ultérieure. La DMCI a été définie à 5 points.

Résultats

Un total de 448 patients ont été inclus dans l’essai MAPS entre 2008 et 2014. À la randomisation, 425 patients (94,8 %) ont rempli les questionnaires de QdV. Nos résultats ont montré que l’addition du bévacizumab à cisplatine-pemetrexed améliorait significativement la QFS pour la dimension de neuropathie périphérique avec une QFS médiane de 7,59 mois (intervalle de confiance à 95 % [IC] : 6,57–8,61) dans le bras contrôle (PC) et 12,09 mois (IC 95 % : 9,59–13,67) dans le bras expérimental (PCB) (HR [PCB vs PC]=0,74, IC 95 % : 0,61–0,91 ; p=0,004). Aucune dimension de QdV n’était altérée par l’association du bévacizumab à la chimiothérapie.

Conclusion

L’analyse longitudinale finale de QdV de l’étude MAPS montre que l’addition du bévacizumab à la chimiothérapie standard chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin améliore la survie sans progression et la survie globale, sans impact négatif sur la QdV. Une amélioration significative de la dimension en QdV de la neuropathie périphérique a même été observée.

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© 2018  Publié par Elsevier Masson SAS.
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P. A117-A118 - janvier 2019 Retour au numéro
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