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Traitement de maintenance par nivolumab 240 mg mensuel chez les patients en réponse persistante après 2 ans d’induction par nivolumab bi-mensuel : résultats préliminaires d’efficacité et de toxicité - 05/01/20

Doi : 10.1016/j.rmra.2019.11.455 
S. Storme, L. Odier, D. Arpin, C. Dussopt, S. Blandin, F. Magne, L. Falchero
 Service de pneumologie et cancérologie thoracique, hôpital Nord-Ouest, Villefranche-sur-Saône, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Le nivolumab en monothérapie 240mg/15 j est reconnu comme le traitement de référence de 2e ligne du CPNPC de stade 4, quel que soit le statut PD-L1. Il n’existe pas de recommandation claire sur la poursuite du Nivolumab chez les long-répondeurs au-delà de 2 ans de traitement. L’étude CheckMate384 a montré une efficacité et une tolérance similaire avec l’espacement des doses à 480mg/1 mois. L’objectif de cette nouvelle étude est de décrire la survie globale, la survie sans récidive et le profil de tolérance de patients pour lesquels les injections de nivolumab 240mg ont été espacées tous les mois, après 2 ans de réponse partielle ou complète sous nivolumab 240mg/15 j.

Méthodes

Cette étude est observationnelle monocentrique. Depuis juin 2017, 5 patients ont été inclus dans l’étude. Ils devaient être porteurs d’un CPNPC de stade 4 et présenter une réponse partielle ou complète au TEP-scanner après au moins 2 ans de traitement par nivolumab 240mg/15 j, prescrit dans les conditions de l’AMM et en l’absence de toxicité de grade>1. Après validation en RCP, les cures étaient espacées tous les mois. Un scanner d’évaluation était réalisé toutes les 4 cures. Au début de la maintenance par nivolumab 240mg/1 mois, les patients avaient un âge moyen de 62 ans, un sex-ratio à 3/2, ils étaient tous fumeurs et en bon état général (PS≤2 : 80 %). Le statut PDL1 n’était pas renseigné dans 4 cas en raison de l’ancienneté du diagnostic histologique.

Résultats

Sur les 5 patients inclus, 4 patients présentent toujours une réponse complète en août 2019, 1 patient est décédé du fait d’une insuffisance respiratoire chronique. La survie globale est de 52,2 mois (30 mois ; 69 mois). Depuis le début de la maintenance par nivolumab mensuel, la survie sans récidive moyenne est de 12,2 mois (1 mois ; 26 mois). Aucune toxicité de grade2 n’a été observée.

Conclusion

Bien que ces résultats soient tout à fait préliminaires, il semble que la posologie de nivolumab 240mg/1 mois parvienne à maintenir une réponse oncologique comparable au nivolumab 240mg/15jours après 2 ans de traitement, sans majoration ou apparition de nouvelles toxicités. Des résultats complémentaires seront présentés grâce à l’inclusion de nouveaux patients à partir de septembre 2019. Ces constatations nécessiteraient au mieux la confirmation par une étude de phase III couplée à une analyse coût/efficacité, ou au moins la mise en place d’un registre national pour recenser des pratiques similaires dans les autres centres de cancérologie thoracique.

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© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 12 - N° 1

P. 206 - janvier 2020 Retour au numéro
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