VENISE : VEntilation Non Invasive au cours du SEvrage de la ventilation mécanique des patients insuffisants respiratoires chroniques - 16/04/08

L'efficacité clinique de la ventilation non invasive (VNI) est actuellement bien démontrée dans la prise en charge des insuffisances respiratoires aiguës (IRA) hypercapniques de patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique (IRC). La ventilation mécanique endotrachéale (VEDT) par intubation expose à des complications multiples et aux difficultés de sevrage prolongeant d'autant la VEDT avec un risque de surmorbidité, de surmortalité et d'augmentation du coût des soins en réanimation. Il peut donc apparaître intéressant de recourir à la VNI pour délivrer une assistance ventilatoire efficace et raccourcir la durée d'intubation chez des patients IRC encore incapables de respirer sans assistance. Les résultats intéressants mais discordants de deux études prospectives contrôlées récentes ont conduit un groupe de travail de la Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) à mener une nouvelle étude prospective randomisée multicentrique ayant pour objectif d'évaluer l'intérêt du recours à la VNI comme technique d'extubation et de sevrage de la VEDT chez les patients IRC.

La méthodologie employée se propose de comparer en parallèle trois stratégies de sevrage ventilatoire chez des patients IRC considérés comme difficiles à sevrer : sevrage conventionnel invasif (groupe A), extubation relayée par l'oxygénothérapie nasale (groupe B) et extubation relayée par la VNI (groupe C). A partir du critère principal de jugement que constitue le succès du sevrage, il est prévu d'inclure un total de 208 patients répartis sur 17 centres investigateurs. Les résultats permettront également d'évaluer l'impact respectif de ces trois stratégies sur la durée d'intubation et du sevrage de la VEDT, sur la morbidité de la ventilation mécanique, les durées de séjour et la mortalité des patients.

Les résultats de l'étude VENISE devraient permettre d'améliorer la prise en charge du sevrage difficile chez l'IRC et ainsi contribuer à mieux préciser la place de la VNI parmi les stratégies de sevrage et de prévention de la réintubation chez ces patients.

The clinical efficacy of non-invasive ventilation (NIV) has now been demonstrated in the management of acute-on-chronic respiratory failure (ACRF) in various etiologies. Endotracheal mechanical ventilation (ETMV) can lead to numerous complications and weaning difficulties increasing the risk of prolonged ETMV, morbidity and mortality as well as excess cost of intensive care. Therefore, it could be useful to consider NIV for delivering effective ventilatory support to reduce the length of ETMV in ACRF patients who are still not capable of maintaining spontaneous breathing. From the interesting but discordant results of two recent randomised controlled trials, a working group from the Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) decided to perform a new prospective randomised controlled multicenter trial. The aim of the study will be to assess the usefulness of NIV as an extubation and weaning technique in ventilated ACRF patients.

The methodology used will compare three parallel weaning strategies in ACRF patients considered difficult to wean: invasive conventional weaning (group A), extubation relayed by nasal oxygentherapy (group B), and extubation relayed by NIV (group C). Based on the main end-point defined as the weaning success rate, 208 patients from 17 investigator centers are planned to be included. Results of the study will also allow to assess the respective impact of the three weaning strategies on the length of ETMV and weaning, the mechanical ventilation-related morbidity, the patients lengths of stay and mortality.

Results of the VENISE trial should permit to improve the management of the difficult to wean ACRF patients and thus contribute to more precisely define the place of NIV in the weaning and prevention of re-intubation strategies in these patients.