Évaluation en vie réelle du pembrolizumab en monothérapie dans le traitement du CBNPC métastatique PD-L1-positif (TPS ? 50 %) en France - 25/12/21

Pembrolizumab a été le premier traitement anti-PD-1 autorisé en Europe dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules métastatique (CBNPCm) non précédemment traité, à partir des résultats de l’étude KEYNOTE-024 démontrant une survie globale (SG) à 12 mois de 70,3 %. Notre objectif était d’estimer la SG et la survie sans progression en vie réelle (SSPvr) en France avec pembrolizumab en monothérapie en première ligne du CBNPCm dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumoral (TPS) ≥50 %).

En utilisant la plateforme de données ESME CBP (Epidémio-Stratégie Médico-Economique/Cancer Broncho-Pulmonaire; NCT03848052), nous avons identifié des patients adultes atteints d’un CBNPCm PD-L1-positif (TPS≥50 %) confirmé histologiquement et ayant initié un traitement de première ligne avec pembrolizumab en monothérapie entre le 12 mai 2017 et le 31 décembre 2018. Les patients mutés EGFR/ALK ou ayant participé à un essai clinique ont été exclus. Cette analyse intermédiaire était prévue dans un plan d’analyse statistique avec une extraction des données au 31 août 2019. La SG et la SSPvr ont été estimées par la méthode de Kaplan-Meier.

164 patients ont été inclus avec un suivi médian par patient de 8 mois (intervalle : 0–24). Le score de performance ECOG au début du traitement était de 0–1 (n=86; 68,3 %), 2 (n=25 ; 19,8 %), 3–4 (n=15 ; 11,9 %) ou manquant (n=38). Des informations complémentaires sur les caractéristiques des patients et les résultats d’efficacité sont présentés dans le Tableau 1.

Les résultats cliniques des patients avec un CBNPCm exprimant fortement PD-L1 ont été conformes à ceux de l’étude clinique KEYNOTE-024, soutenant l’efficacité de pembrolizumab en vie réelle, en France.