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Caractéristiques cliniques et qualité de vie au diagnostic des CBNPC de stade III non-opérables en pratique courante : essai OBSTINATE (GFPC 06–2019) - 25/12/21

Doi : 10.1016/j.rmra.2021.11.367 
C. Ricordel 1, , A. Anota 2, M. Bernardi 3, L. Falchero 4, J.B. Auliac 5, L. Grellier 6, O. Bylicki 7, G. De Chabot 8, A. Demaegdt 9, A. Vernenegre 10, C. Decroisette 11, I. Martel-Lafay 12, C. Chouaid 5, F. Guisier 13
1 Service de pneumologie, CHU Rennes, Rennes, France 
2 Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation & Plateforme Nationale Qualité de Vie et Cancer, Centre Léon Bérard, Lyon, France 
3 Service de pneumologie, Centre Hospitalier du Pays d’Aix, Aix-En-Provence, France 
4 Service de pneumologie, Centre Hospitalier de Villefranche sur Saône, Villefranche, France 
5 Service de pneumologie, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, Créteil, France 
6 Service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille, Aix Marseille Université, Marseille, France 
7 Service de pneumologie, Hôpital D’instruction Des Armées Saint-Anne, Toulon, France 
8 Service de pneumologue, CH de Vannes, Vannes, France 
9 Service de pneumologie, CH de Bigorre Tarbes, Tarbes, France 
10 Unité d’oncologie thoracique, CHU Dupuytren, Limoges, France 
11 Service de pneumologie, CH d’Annecy-Genevois, Annecy, France 
12 Service de radiothérapie, Centre Leon Berard, Lyon, France 
13 Service de pneumologie, CHU Rouen, Rouen, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Les patients atteints de CBNPC de stade III non-opérables constituent une population très hétérogène. L’utilisation de l’immunothérapie de consolidation dans cette indication a modifié les pratiques mais l’impact de celles-ci sur la qualité de vie des patients reste mal connu. L’étude OBSTINATE (GFPC 06–2019) a pour objectif principal de décrire de manière prospective la qualité de vie des patients porteurs d’un CBNPC de stade III non-opérable en situation de « vie réelle ».

Méthodes

Il s’agit d’une étude prospective multicentrique nationale non-interventionnelle incluant tous les patients porteurs d’un CBNPC de stade III non-opérable, en capacité de remplir les auto-questionnaires de qualité de vie QLQ-C30, QLQ-LC13 et 5Q-5D-5L. Le recueil est réalisé à intervalle prédéfinit selon le protocole thérapeutique envisagé pour chaque patient. À terme, l’étude doit inclure 450 patients sur 18 mois (numéro enregistrement CPP: 2020-A00778–31)

Résultats

A la date du 26 juillet 2021, 93 patients ont été inclus dans l’étude parmi 25 centres. L’échantillon est composé majoritairement d’hommes (72 %), aux antécédents de tabagisme (97 %), âge médian 69 ans et en bon état général (PS 0–1 : 94 %). Les stades TNM étaient répartis comme suit : IIIA 36 % ; IIIB 47 %; IIIC 17 %. 53 % des patients étaient porteurs de carcinomes épidermoïdes, 37 % porteurs d’adénocarcinomes et 10 % porteurs d’histologie mixte ou autres. Le statut PD-L1 (TPS) était connu pour 94 % des patients (<1 % : 40 % ; 1–50 % : 37 % ; >50 % : 23 %). Le délai médian entre le diagnostic histologique et la proposition thérapeutique en RCP était de 12jours. Les propositions thérapeutiques de RCP ont été les suivantes: RT-CT concomitante/séquentielle puis immunothérapie n=15 (16 %), RT-CT séquentielle n=16 (17 %), RT-CT concomitante n=35 (38 %), chimio-immunothérapie n=10 (11 %), chimiothérapie seule n=12 (13 %), immunothérapie seule n=1 (1 %), radiothérapie seule n=1 (1 %) ; soins palliatifs exclusifs n=1 (1 %) ; inconnu n=2 (2 %). Les données de qualité de vie au diagnostic par cohorte seront présentées au cours du congrès.

Conclusion

L’étude OBSTINATE est une étude multicentrique, non-interventionelle, en cours de recrutement, qui dresse un état des lieux de la prise en charge des CBNPC de stade III non-opérables à l’échelle nationale. Les données recueillies dans cette étude permettront d’évaluer prospectivement la qualité de vie et l’impact médico-économique de l’immunothérapie de consolidation dans cette population spécifique. Projet soutenu par Astrazeneca

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© 2021  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 14 - N° 1

P. 210-211 - janvier 2022 Retour au numéro
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