Risque de dénutrition chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) : analyses complémentaires de l’étude SENSCIS - 25/12/21

Les atteintes gastro-intestinales (GI) sont fréquentes chez les patients atteints de ScS et peuvent conduire à une perte de poids et à une dénutrition. Dans l’étude SENSCIS, le nintédanib (NTB) a réduit le taux de déclin de la capacité vitale forcée (CVF) (mL/an) sur 52 semaines (S), avec principalement des événements indésirables (EI) GI. L’outil MUST (Malnutrition Universal Screening Tool) identifie les adultes à risque de dénutrition et a été utilisé dans les études conduites chez des patients ScS. L’objectif est d’évaluer l’état nutritionnel sur 52 S à l’aide d’un score MUST modifié (SMM).

L’étude SENSCIS a inclus des patients PID-ScS avec une extension de fibrose pulmonaire ≥10% à la TDM-HR et une CVF ≥40% de la valeur prédite. Les patients ont été randomisés pour recevoir le NTB à raison de 150mg 2x/j ou un placebo (PBO). Le SMM à l’inclusion et aux S12, 24, 36 et 52 est calculé sur la base des éléments suivants: (A) IMC, (B) perte de poids, et (C) EI grave (hospitalisation et nutrition parentéral). Le MUST à l’inclusion était basé sur l’IMC. Les scores vont de 0 à 6, le risque de dénutrition est défini comme faible (score=0), modéré (score=1) ou élevé (score ≥2).

À l’inclusion, 576 patients ont reçu NTB ou le PBO. Les valeurs moyennes pour l’âge, le poids et l’IMC étaient de 54 ans, 69,7kg et 25,9kg/m². Dans les groupes NTB et PBO, les SMM suggéraient que 74,0 et 78,1% des patients étaient à risque faible de dénutrition à l’inclusion et le restaient (Tableau). À 12 et 52 S, les SMM étaient de 0,3 et 0,4 dans le bras NTB et de 0,2 et 0,2 dans le bras PBO. À 12, 24, 36 et 52 S, les % de patients à faible risque de dénutrition étaient de 81,8, 80,9, 72,9 et 76,5 dans le groupe NTB et de 86,6, 86,4, 88,3 et 80,8 dans le PBO; les % à risque modéré étaient de 12,1, 13,1, 18,0 et 13,5 dans le groupe NTB et de 8,5, 8,6, 5,8 et 13,1 dans le PBO; et les % de patients à risque élevé étaient de 6,1, 5,6, 8,3 et 9,6 dans le groupe NTB et de 4,9, 4,3, 4,7 et 5,4 dans le PBO (Tableau 1).

Dans SENSCIS, les SMM indiquaient que la plupart des patients traités par NTB étaient à faible risque de dénutrition à l’inclusion et le restaient. Les % de patients à risque élevé de dénutrition étaient faibles mais plus importantes chez les patients ayant reçu le NTB que le PBO. La prise en charge des manifestations de la maladie et EI GI pouvant être associés à une perte de poids est importante pour réduire le risque de dénutrition chez les patients PID-ScS et traités par NTB.