Efficacité à long terme à trois ans du dupilumab chez les patients QUEST recrutés dans l’étude LIBERTY ASTHMA TRAVERSE - 25/12/21
Résumé |
Introduction |
Une inflammation persistante non contrôlée des voies respiratoires peut contribuer à accroître le risque d’exacerbations et la détérioration de la fonction respiratoire chez les patients asthmatiques malgré l’utilisation d’un traitement de fond standard. Le dupilumab (DPL), un anticorps monoclonal entièrement humain, bloque la composante commune des récepteurs des interleukines 4/13, les principales responsables de l’inflammation de type 2 dans plusieurs maladies. Lors de l’étude de phase 3 QUEST (NCT02414854), les patients ont présenté une réponse significative au DPL. L’étude d’extension ouverte TRAVERSE (NCT02134028) a évalué la sécurité, la tolérance et l’efficacité à long terme du DPL chez des patients parvenus au terme d’une précédente étude sur le DPL dans l’asthme. Cette analyse post hoc de TRAVERSE a évalué l’efficacité du DPL chez des patients recrutés après la fin de l’étude QUEST.
Méthodes |
Les données des patients QUEST traités par DPL 200/300mg toutes les 2 semaines (s) ou par placebo (PBO) recrutés dans TRAVERSE et ayant reçu 300mg de DPL toutes les 2s pendant 96s ont été analysées. Les taux annualisés non ajustés d’exacerbations sévères d’asthme au cours de QUEST et entre s0–48 et s48–96 de TRAVERSE ainsi que la variation moyenne du VEMS pré-bronchodilatateur (BD) de l’inclusion à la fin de QUEST (s52) et aux s48 et s96 de TRAVERSE ont été évalués.
Résultats |
Les taux non ajustés d’exacerbations sévères d’asthme chez les patients traités par DPL étaient faibles pendant QUEST, avec une réduction progressive observée pendant 96 semaines dans TRAVERSE (Tableau 1). Dans le groupe de patients PBO-DPL de TRAVERSE, ces taux ont diminué significativement au cours des premières 48 et 96 semaines de TRAVERSE par rapport à ceux observés dans QUEST et étaient similaires à ceux du groupe DPL-DPL de TRAVERSE. Une amélioration cliniquement significative du VEMS pré-BD a été observée à la s52 de QUEST chez les patients DPL-DPL et persistait aux s48 et s96 de TRAVERSE sans perte apparente d’effet du traitement. De même, une amélioration importante du VEMS pré-BD a été observée chez les patients PBO-DPL dès l’instauration du DPL dans TRAVERSE et a persisté tout au long de TRAVERSE (Tableau 1).
Conclusion |
Le DPL a montré une efficacité persistante en termes de réduction des exacerbations sévères d’asthme et d’amélioration de la fonction respiratoire chez des patients atteints d’asthme modéré à sévère après 96 semaines de traitement.
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