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Comparaison indirecte du dupilumab et du tezepelumab chez des patients atteints d’asthme sévère - 12/01/23

Doi : 10.1016/j.rmra.2022.11.577 
K.R. Chapman 1, P. Guyot 2, F. Bourhis 2, J. Msihid 2, R. Nair 3, A. Nag 3, M. Hardin 3, J.A. Jacob-Nara 4, , G. Devouassoux 5, C. Taillé 6, A. Bourdin 7

Ramses Study Groupe X

1 Université de Toronto, Toronto, ON, Canada 
2 Sanofi, Chilly-Mazarin, France 
3 Sanofi, Cambridge, MA, États-Unis 
4 Sanofi, Bridgewater, MA, États-Unis 
5 Lyon HC de Lyon, la Croix Rousse 
6 Bichat, Paris AP–HP 
7 CHU Arnaud-de-Villeneuve, Montpellier 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’efficacité du dupilumab a été démontrée chez des patients atteints d’asthme sévère de type 2 (éosinophiles150 cellules/μl ou FeNO25 ppb) et celle du tezepelumab chez des patients atteints d’asthme sévère avec2 exacerbations antérieures. Cette comparaison indirecte de traitements (CIT) a évalué l’efficacité du dupilumab comparé au tezepelumab chez des patients atteints d’asthme sévère.

Méthodes

Cette CIT analyse deux études cliniques randomisées en double aveugle pour le dupilumab (phase 2b : NCT01854047 ; QUEST : NCT02414854) et deux pour le tezepelumab (PATHWAY : NCT02054130 ; NAVIGATOR : NCT03347279). Les critères d’inclusion étaient comparables, à l’exception des taux annualisés d’exacerbations (TAE) sévères antérieures (études dupilumab : ≥1 ; NAVIGATOR : ≥2 ; PATHWAY : ≥2 ayant nécessité des glucocorticoïdes systémiques/ayant mené à une hospitalisation). Nous avons sélectionné des études utilisant des définitions similaires du taux d’exacerbations antérieures (NAVIGATOR, QUEST, phase 2b) et des populations avec des taux d’exacerbations antérieures similaires (≥2 l’année précédente). La CIT de Bucher a été utilisé pour comparer le dupilumab 200/300mg 1×/2 semaine au tezepelumab 210mg 1×/4 semaine. Les critères d’évaluation étaient le TAE, VEMS avant bronchodilatateur (pré-BD) aux semaines (S) 24/52 et les IgE sériques totales à S52 pour la population totale et pour les sous-groupes selon les mesures initiales des éosinophiles sanguins et de la FeNO.

Résultats

Les caractéristiques à l’inclusion étaient comparables à l’exception de l’utilisation de corticostéroïdes oraux (CSO) (dupilumab : aucun ; NAVIGATOR : 9 %). Le dupilumab a montré un TAE inférieur au tezepelumab (rapport de taux IC [95 %] : 0,97 [0,75–1,27]) avec une tendance similaire dans tous les sous-groupes. L’amélioration du VEMS pré-BD a été plus importante pour le dupilumab que pour le tezepelumab à S24 (différence moyenne [IC95 %] : 0,08 L [0,02, 0,14]) et numériquement plus importante à S52 pour la plupart des sous-groupes. À la semaine 52, la diminution des IgE sériques totales était significativement plus importante dans le groupe dupilumab que dans le groupe tezepelumab (−128,83 UI/mL [−250,89, −6,78]).

Conclusion

Chez les patients avec2 exacerbations au cours de l’année précédant l’étude, le dupilumab présente une réponse clinique plus marquée que le tezepelumab.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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© 2022  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 15 - N° 1

P. 65-66 - janvier 2023 Retour au numéro
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