Le tiotropium Respimat en traitement bronchodilatateur additionnel d’un traitement de fond par CSI ± LABA réduit le risque d’exacerbation chez les patients asthmatiques adultes non contrôlés - 20/12/14

Dans les études de phase III, le tiotropium Respimat (tioR), administré une fois par jour en traitement additionnel aux CSI±LABA, a amélioré la fonction respiratoire chez les patients atteints d’asthme symptomatique. L’analyse a porté sur 5 études de phase III, double insu, contre placebo, groupes parallèles, chez des patients atteints d’asthme symptomatique. Les patients ont reçu tioR 5μg ou placebo Respimat (pboR) en plus d’un traitement continu par CSI±LABA : études PrimoTinA : CSI+LABA (>800μg budésonide (bud) ou équivalent (eq)) ; études MezzoTinA : CSI (400–800μg bud ou éq) ; étude GraziaTinA : CSI (200–400μg bud ou éq). Les critères d’évaluation étaient pré-spécifiés. Les valeurs initiales moyennes du VEMS en % de la valeur théorique, score ACQ-7 et dose de CSI (μg) étaient les suivantes : (Primo : 56,0±13,1 : 2,6±0,7 : 1198±539) ; (Mezzo : 75,1±11,5 : 2,2±0,5 : 660±213) ; (Grazia : 77,7±11,9 : 2,1±0,4 : 381±78). Tiotropium Respimat 5μg, une fois par jour en traitement additionnel à un traitement de fond par CSI±LABA, a réduit le risque d’exacerbations de manière significative chez les patients les plus sévères (étude PrimoTina : RR=0,79 ; p=0,034) ; une réduction du même ordre a été observée dans les autres études chez des patients moins sévères (Mezzo : RR=0,72 ; p=0,164 ; Grazia : RR=0,25 ; p=0,216). Un traitement additionnel par tiotropium Respimat pourrait ainsi contribuer à réduire le risque d’exacerbation chez les patients asthmatiques.