Efficacité de l’olodatérol Respimat^® (Striverdi Respimat^®) sur la fonction respiratoire des patients BPCO : résultats de 2 études de 48 semaines - 21/12/15

L’olodatérol Respimat^® 5μg est un nouveau bêta-2 agoniste de très longue action avec une activité bronchodilatatrice de 24heures. Son efficacité en une prise par jour a été évaluée dans 2 études de phase III chez des patients BPCO GOLD II à IV, avec ou sans traitement continu antérieur.

Dans ces 2 études jumelles, randomisées, en double insu, contrôlées, les patients BPCO, modérés à très sévères, étaient traités par olodatérol Respimat^® ou placebo Respimat^®, en une prise par jour pendant 48 semaines. Les patients pouvaient continuer leur traitement continu antérieur, incluant les anticholinergiques et les xanthines. Les 2 co-critères principaux étaient la variation des VEMS au pic (VEMS ASC0–3h) et résiduels à 12 semaines.

Au total, 624 (étude 1) et 642 (étude 2) patients BPCO ont été traités. Dans les 2 études, l’olodatérol Respimat^® 5 et 10μg a amélioré significativement la fonction respiratoire des patients à 12 semaines sur les 2 co-critères principaux avec des variations vs placebo allant de 151 à 172mL (VEMS au pic) et 47 à 91mL (VEMS résiduel). À 48 semaines, les différences sur la fonction respiratoire étaient maintenues et cohérentes pour les VEMS résiduels et au pic.

L’olodatérol Respimat^® 5 et 10μg en une prise par jour pendant 48semaines procure une amélioration significative de la fonction respiratoire chez les patients BPCO modérés à très sévères avec une amplitude d’effet cohérente dans une population de patients BPCO dont certains recevaient déjà des traitements concomitants.