Amélioration cliniquement pertinente de la qualité de vie avec l’association fixe tiotropium + olodatérol versus placebo chez les patients BPCO - 21/12/15

La qualité de vie (QDV) est un paramètre important à considérer dans la BPCO. Cependant, la QDV est rarement un critère principal des études cliniques dans la BPCO. L’objectif de cette étude est d’étudier l’effet de la combinaison fixe du tiotropium (T) et de l’olodatérol (O) versus T seul et placebo, chez des patients BPCO.

Les 2 études OTEMTO, randomisées, en double insu, en groupes parallèles ont évalué le VEMS et le score de Saint-Georges (SGRQ) après 12 semaines de traitement avec l’association fixe T+O (2,5/5μg ; 5/5μg) par rapport àu tiotropium 5μg et au placebo chez des patients BPCO modérés à sévères.

Au total, 1621 patients traités ont été analysés. Les caractéristiques des patients étaient similaires entre les études OTEMTO 1 et 2 avec respectivement un VEMS moyen post-BD de 1,52L et 1,55L (55,3 % et 54,8 % prédit). Pour chaque étude, le critère principal de QDV était significativement amélioré avec une différence cliniquement pertinente sur le score SGRQ supérieure à 4 points vs placebo dans OTEMTO 1 (respectivement −4,12 et −3,67). La tolérance de l’association fixe T+O était sans particularité.

L’association fixe tiotropium+olodatérol 5/5μg améliore cliniquement la QDV des patients BPCO modérés à sévères dans les 2 études OTEMTO. L’efficacité sur la fonction pulmonaire de cette association fixe T+O est cohérente avec les études précédentes ainsi que sa sécurité d’emploi.