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Facteurs de risque de récidive d’événements thromboemboliques chez les patients ayant présenté un premier épisode d’embolie pulmonaire non provoquée : résultats d’un essai randomisé, multicentrique, en double insu : PADIS EP - 21/12/15

Doi : 10.1016/j.rmr.2015.10.705 
F. Couturaud 1, , O. Sanchez 2, E. Presles 3, G. Pernod 4, P. Mismetti 5, P. Jego 6, F. Parent 7, P. Girard 8, K. Lacut 1, S. Laporte 3, C. Leroyer 1, G. Meyer 2, D. Mottier 1
1 CHU de Brest, université de Bretagne Occidentale, département de médecine interne et pneumologie, EA 3878, CIC Inserm 1412, GIRC Thrombose, Brest, France 
2 Hôpital européen Georges-Pompidou, AP–HP, université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité, service de pneumologie, Inserm UMR-S 970, GIRC thrombose, Paris, France 
3 CHU de Saint-Étienne, université Jean-Monnet, unité de recherche clinique, innovation et PharMacOlogie, EA3065, Saint-Étienne, GIRC thrombose, Saint-Étienne, France 
4 CHU de Grenoble, université Grenoble Alpes, CNRS, TiMc-imag UMR 5525, Themas, service de médecine vasculaire, Girc thrombose, Grenoble, France 
5 CHU de Saint-Étienne, université Jean-Monnet, service de médecine et thérapeutique, unité de PharMacOlogie clinique, EA3065, GIRC thrombose, Saint-Étienne, France 
6 CHU de Rennes, université de Rennes 1, service de médecine interne, Rennes, France 
7 CHU de Kremlin-Bicêtre, service de pneumologie, Inserm 999, GIRC thrombose, Paris, France 
8 Institut mutualiste Montsouris, département thoracique, GIRC thrombose, Paris, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Après l’arrêt du traitement anticoagulant lors d’un premier épisode d’embolie pulmonaire (EP) non provoquée, le risque de récidive thromboembolique veineuse est élevé. L’objectif est d’identifier les facteurs de risque de récidive thromboembolique après un premier épisode d’EP non provoquée.

Méthodes

Il s’agit d’une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, en double insu. Après 6 mois de traitement anticoagulant pour un premier épisode d’EP non provoquée, 371 patients ont été randomisés à recevoir de la warfarine ou un placebo pendant 18 mois ; après arrêt du traitement à l’étude, les patients ont été suivis pendant 2ans. À l’inclusion, une biobanque, une scintigraphie pulmonaire de ventilation/perfusion, une échographie trans-thoracique et un écho-Doppler veineux des membres inférieurs ont été réalisés chez tous les patients. Les récidives thromboemboliques ont été adjudiquées par un comité indépendant. L’analyse statistique a été conduite en uni- puis multivariée.

Résultats

Sur une période de suivi de 42 mois, 67 patients sur 371 (20 %) ont récidivés. En analyse multivariée, le risque de récidive était significativement augmenté chez les patients âgés de plus de 65ans, ayant des séquelles de thrombose veineuse profonde (TVP) ou ayant des séquelles perfusionnelles pulmonaires (≥10 %) (odds ratio à 2,4 [IC95 % : 1,3–4,4], 2,0 [IC95 % : 1,1–3,9] et 2,2 [IC95 % : 1,2–4,0] respectivement). Les patients ayant au moins un de ces facteurs de risque représentaient 76 % des récidives. Le sexe, une dysfonction du ventricule droit lors du diagnostic d’EP, un taux de D-Dimères élevé à l’inclusion et la présence de thrombophilie n’étaient associés à un risque accru indépendant de récidive.

Conclusion

Chez les patients ayant un premier épisode non provoqué d’EP, l’âge de plus de 65ans, les séquelles perfusionnelles pulmonaires ou les séquelles de TVP à 6 mois d’anticoagulation constituent des facteurs prédictifs de récidive thromboembolique.

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© 2015  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 33 - N° S

P. A59 - janvier 2016 Retour au numéro
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  • B. Girerd, D. Montani, X. Jais, L. Savale, F. Parent, O. Sitbon, F. Soubrier, G. Simonneau, M. Humbert
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  • Facteurs de risque de séquelles perfusionnelles pulmonaires après un premier épisode d’embolie pulmonaire non provoquée : résultats d’un essai multicentrique, double insu, randomisé : PADIS EP
  • C. Tromeur, O. Sanchez, E. Presles, G. Pernod, P. Mismetti, P. Jego, F. Parent, P. Girard, K. Lacut, S. Laporte, C. Leroyer, G. Meyer, F. Couturaud

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