Première évaluation clinique d’un nouvel urétéroscope souple à usage unique (LithoVue™) : étude préliminaire prospective européenne multicentrique - 28/10/16

Évaluer un nouvel urétéroscope souple (URSS) numérique à usage unique (LithoVue™) par rapport à la déflexion, la qualité de l’image et la manipulation.

Une étude prospective a été conduite dans 8 centres européens entre décembre 2015 et janvier 2016. Tous les patients ont été inclus consécutivement et ont été traités par urétéroscopie souple. Un total de 40 interventions a été réalisé (5 par centre). L’indication pour URSS était le traitement de calculs rénaux dans 92,5 % des cas. Les critères suivants ont été évalués avant et après utilisation de l’urétéroscope à l’aide d’une échelle de Likert : la déflexion, la qualité de l’image et la manipulation.

Avant utilisation de l’urétéroscope : les déflexions dans les sens ventral et dorsal étaient de 270° chacune ; la qualité de l’image était évaluée comme très bonne dans 65 % et bonne dans 30 % des cas ; la manipulation très bonne dans 77,5 % et bonne dans 17,5 % des cas. Lors de l’évaluation après utilisation, les déflexions dans les deux sens étaient toujours de 270°. La qualité de l’image était très bonne dans 65 % et bonne dans 30 % des cas, p=1. Il n’y avait pas de différence significative avec l’évaluation initiale concernant la manipulation, p=0,92. Deux urétéroscopes ont cassé durant les interventions pour les raisons suivantes : un du fait d’une déflection forcée pour accéder au calice inférieur et l’autre résultant d’une perte de signal visuel spontané.

D’après ces résultats, l’urétéroscope souple à usage unique LithoVue™ affiche de bonnes performances sur la qualité de l’image, la déflexion et la manipulation. Cependant, des évaluations cliniques et économiques supplémentaires sont nécessaires afin de préciser les indications pour son utilisation dans la pratique courante.