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La triple thérapie fixe en particules extra-fines (Trimbow® spray) réduit le recours au traitement de secours chez les patients BPCO : résultats de l’étude TRINITY - 31/01/18

Doi : 10.1016/j.rmr.2017.10.439 
M. Scuri 1, D. Singh 2, A. Papi 3, I. Montagna 1, C. Francisco 4, G. Cohuet 4, S. Vezzoli 1, A. Muraro 1, S. Petruzzeli 1, D. Vesque 4, , M. Coradi 5, J. Vestbo 6
1 Chiesi Pharmaceuticals, Parme, Italie 
2 The Medicines Evaluation Unit Ltd, Manchester, Grande-Bretagne 
3 Université de Ferrare, Ferrare, Italie 
4 Chiesi SAS, Bois-Colombes, France 
5 Université de Parme, Parme, Italie 
6 Université de Manchester, Manchester, Grande-Bretagne 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Trimbow® (béclométasone [DPB], formotérol [FF] et glycopyrronium [GB] −100/6/12,5μg, 2 bouffées 2x/j) présente des effets cliniques bénéfiques par rapport au tiotropium seul sur la fonction pulmonaire et les symptômes, étude TRINITY [1]. Chez les patients BPCO, la réduction de prise du traitement de secours est associée à ces améliorations, et confirme la pertinence clinique et la durabilité de l’efficacité de Trimbow®. Les bénéfices de Trimbow® sont analysés sur les symptômes en évaluant le recours au traitement de secours par rapport au tiotropium (18μg 1x/j) et à une triple association libre (TAL) Innovair® spray (DPB/FF, 100/6μg, 2 bouffées 2x/j)+tiotropium chez des patients BPCO sévère à très sévère.

Méthodes

Cette étude de 52 semaines, multicentrique, randomisée, double insu, contrôlée vs traitement actif, a randomisé 2691 patients (2/2/1) BPCO sévère à très sévère, avec des antécédents d’exacerbations et un score CAT10 pour recevoir Trimbow®, du tiotropium ou la TAL. Les critères secondaires incluaient le pourcentage de jours sans prise de traitement de secours et la variation moyenne par rapport à l’inclusion du nombre de bouffées de ce traitement.

Résultats

À l’inclusion, le pourcentage moyen de jours sans prise du traitement de secours est comparable (20,5 %, 21,9 % et 21,3 % respectivement pour Trimbow®, TAL et tiotropium). Après 52 semaines, tous les traitements entraînent une augmentation statistiquement significative par rapport à l’inclusion du pourcentage de jours sans traitement de secours. Cette amélioration est plus marquée avec Trimbow®, la TAL (respectivement 13,9 % [IC95 % 12 ; 15,8] et 14,8 % [IC95 % 12,1 ; 17,4]) qu’avec le tiotropium seul (5,2 % [IC95 % 3,3 ; 7,1]) (p<0,001). Un effet similaire a été observé avec Trimbow® et la TAL, avec une différence moyenne ajustée de −0,8 % [IC95 % −4,1 ; 2,4] (NS). Le nombre moyen de bouffées du traitement de secours était comparable dans tous les groupes (Trimbow® : 2,6 ; TAL : 2,6 ; tiotropium : 2,7 bouffées/j). À la 52e semaine et par rapport au tiotropium, seuls Trimbow® et la TAL ont réduit significativement le nombre moyen de bouffées de −0,6 bouffée/jour [respectivement IC95 % −0,7 ; −0,4] et −0,6 [IC 95 % −0,8 ; −0,5] (p<0,001).

Conclusion

Le bénéfice clinique de Trimbow® est supérieur chez les patients BPCO sévère à très sévère, comme le montre l’augmentation du pourcentage de jours sans traitement de secours et la réduction significative du nombre de bouffées par rapport au traitement par tiotropium seul.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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© 2017  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 35 - N° S

P. A192 - janvier 2018 Retour au numéro
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  • Approche épidémiologique et clinique des patients Malgaches atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) utilisant les équations spirométriques de référence malgaches (ESRM)
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