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Comparaison de l’incidence des pneumonies et des exacerbations chez des patients BPCO traités par une triple association fixe : analyse post-hoc des études TRILOGY et TRINITY - 31/01/18

Doi : 10.1016/j.rmr.2017.10.442 
M. Scuri 1, J. Vestbo 2, A. Papi 3, M. Corradi 4, M. Spinola 1, I. Montagna 5, C. Francisco 6, G. Cohuet 6, S. Vezzoli 1, A. Muraro 1, S. Petruzzelli 1, D. Vesque 6, , D. Singh 7
1 Chiesi pharmaceuticals, Parme, Italie 
2 Université de Manchester, Manchester, Grande-Bretagne 
3 Université de Ferrare, Ferrare, Italie 
4 Université de Parme, Parme, Italie 
5 Chiesi pharmaceutticals, Parme, Italie 
6 Chiesi SAS, Bois-Colombes, France 
7 The medicines evaluation unit ltd, Manchester, Grande-Bretagne 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’efficacité et la tolérance de la triple association fixe en particules extra-fines Trimbow® (spray de béclométasone - BDP - 100μg, formotérol – FF- 6μg et glycopyrronium–GB – 12,5μg, deux bouffées matin et soir) ont récemment été démontrées dans deux essais de phase III. Trimbow® s’est montré supérieur en termes d’amélioration de la fonction respiratoire et de réduction des exacerbations modérées à sévères vs Innovair® (spray de BDP 100μg/FF 6μg, deux bouffées matin et soir ; étude TRILOGY [T5] [1] – 52 semaines, 1368 patients) et vs tiotropium (en poudre, une inhalation de 18μg une fois par jour, étude TRINITY[T6] [2] – 52 semaines, 2691 patients). L’augmentation du risque de pneumonie associée à la prise de corticostéroïdes (CSI) est un effet de classe connu. Le rapport bénéfice/risque de Trimbow® a été évalué en comparant les incidences des événements de type pneumonie et exacerbation.

Méthodes

Les informations sur les exacerbations modérées/sévères et les pneumonies confirmés ont été extraites des études T5 et T6.

Résultats

Dans l’étude T5, le nombre d’exacerbations était de 288 (0,448 exacerbation/patient/an) vs 25 pneumonies (0,039 événement/patient/an) avec Trimbow® (triple association fixe) et de 353 exacerbations (0,565) vs 18 pneumonies (0,029) avec Innovair®. Dans l’étude T6, le nombre d’exacerbations était de 485 (0,472) vs 30 pneumonies (0,029) avec Trimbow® et de 569 exacerbations (0,583) vs 20 pneumonies (0,020) avec le tiotropium. Dans l’ensemble, le traitement avec Trimbow® a permis d’éviter 65 exacerbations par rapport à Innovair® (rapport des taux ajusté : 0,773, p=0,005) et 84 exacerbations par rapport au tiotropium (0,801, p=0,003). Aucune pneumonie fatale n’est survenue dans l’étude T5, 5 pneumonies ont été fatales dans l’étude T6 (1 avec Trimbow® vs 4 avec le tiotropium). Toutes ces pneumonies ont été considérées comme non liées au traitement.

Conclusion

Cette analyse confirme que, dans deux populations indépendantes de patients BPCO et traités par Trimbow®, la survenue de pneumonie reste très faible par rapport à la survenue d’exacerbations modérées à sévères. Le bénéfice observé en termes de réduction du nombre absolu d’exacerbations est plus important que l’augmentation observée du nombre absolu de pneumonie, ce qui confirme le rapport bénéfice/risque favorable de Trimbow® chez des patients atteints de BPCO sévère à très sévère.

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© 2017  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 35 - N° S

P. A194-A195 - janvier 2018 Retour au numéro
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  • Tolérance cardiovasculaire de la triple association fixe en particules extra-fines (béclométasone – DPB, formotérol – FF et glycopyrronium – GB – TRIMBOW®) dans la BPCO : résultats d’une analyse de tolérance des études TRILOGY et TRINITY
  • M. Scuri, D. Singh, A. Papi, M. Corradi, I. Montagna, C. Francisco, G. Cohuet, S. Vezzoli, A. Muraro, S. Petruzzelli, D. Vesque, J. Vestbo
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