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Technologie des chambres d’inhalation à valve : efficacité à faible débit (nourrissons) - 31/01/18

Doi : 10.1016/j.rmr.2017.10.573 
M. Sanders 1, , R. Bruin 1, C. Tran 2
1 Clement Clarke International, Harlow, Grande-Bretagne 
2 I2c Pharmaceutical services, Cardiff, Grande-Bretagne 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Able Spacer- 2 est une chambre d’inhalation à valve destinée aux patients ayant des difficultés à utiliser efficacement les aérosols doseurs. La valve de l’AS-2 présente des ouvertures permanentes qui conditionnent le débit d’inhalation. Des développements (géométrie de coupe, forme de la partie supérieure de la chambre et de l’embout buccal et véritable fonction double-voie), font l’objet d’une évaluation, dans le but de fournir une dose efficace au débit inspiratoire (DI) correspondant à une utilisation pédiatrique.

Méthodes

Des études de déposition avec Ventoline Evohaler, 100μg salbutamol (n=5), dans des conditions standard de débit de 30L/min avec next generation impactor (NGI) et de faible débit (10L/min) avec dosage unit sampling apparatus (DUSA), ont comparé l’AS-2 actuelle (A1) avec 2 chambres d’inhalation comportant les nouvelles valves (A2 et A3).

Résultats

Des résultats similaires pour les paramètres clés que sont la proportion de particules fines (PPF, % <5μm) et la dose de particules fines (DPF, μg<5μm) ont été obtenus avec A1, A2 et A3 soit respectivement : moyenne±DS, PPF 55,0±2,0, 51,8±2,4, 55,4±2,5 et DPF 55,8±9,2, 52,2±9,9, 53,1 10,3. Le PPF et le DPF de la Ventoline seule étant respectivement de 47,9±2,4 et 41,7±4,4. Les récupérations avec DUSA (μg, moyenne±DS) furent pour A1, A2, A3 respectivement de 43,6±6,5, 45,1±2,8 et 52,7±4,5, ce qui représente 49,4±6,3 %, 56,6±4,4 % et 58,8±2,1 % de la dose émise récupérée. Il a été démontré des performances améliorées pour les deux nouvelles valves à 10L/min.

Conclusion

Les données sont encourageantes en particulier à 10L/min (débit inspiratoire pédiatrique ou de patients déficients) et indiquent que le développement des valves peut augmenter la disponibilité des médicaments.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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© 2017  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 35 - N° S

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