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Caractéristiques des patients et tolérance lors de la première prise du lyophilisat 12SQ HDM - analyse intermédiaire de l’étude française CARIOCA - 05/01/20

Doi : 10.1016/j.rmra.2019.11.406 
P. Demoly 1, C. Leroyer 2, E. Serrano 3, A. Le Maux 4, J. Iriondo 5, A. Chartier 4,
1 Hôpital Arnaud-de-Villeuneuve, INSERM, Montpellier, France 
2 Hôpital La Cavale-Blanche, pneumologie, Brest, France 
3 Hôpital Larrey, service d’ORL, Toulouse, France 
4 Laboratoire ALK direction médicale, La Défense, France 
5 ITEC services, Floirac, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’immunothérapie allergénique (ITA) aux acariens en lyophilisat 12SQ HDM est indiquée en Europe chez les adultes avec une rhinite allergique (RA) aux acariens persistants, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques et/ou un asthme allergique aux acariens (AAA) insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés avec une RA légère à sévère. Cette indication dans l’AAA rend particulièrement intéressante les données de tolérance et les caractéristiques des patients recevant le traitement en « vraie vie ».

Méthodes

Étude non-interventionnelle, multicentrique, longitudinale, prospective proposée aux patients débutant l’ITA en lyophilisat 12SQ HDM selon les indications de l’AMM. Cette analyse descriptive présente les Résultats à l’inclusion. Les données proviennent d’un eCRF et de questionnaires patients.

Résultats

De mai 2018 à mai 2019, 1504 patients ont été inclus. Ils avaient en moyenne 34 (±11,5) ans ; 58 % étaient des femmes. L’indication de prescription était l’asthme chez 23 % (n=351) des patients. Dans la population totale, 34 % (n=506) présentaient un asthme clinique (AC). Par rapport aux patients avec une RA seule (66 %), ceux avec un AC étaient plus polysensibilisés (74 % vs 60 %), plus en surpoids (39 % vs 30 %) et la présence de dermatite atopique était plus fréquente (9 % vs 6 %). Cet AC était : bien contrôlé 54 % des patients, partiellement 29 % et non contrôlé 17 % (selon le score GINA) ; (53 %, 29 % et 18 % selon le score ACT). En termes de paliers de traitement, les patients avec un AC se répartissaient : 34 % GINA I ; 14 % GINA II ; 42 % GINA III ; 9,5 % GINA IV et 0,5 % GINA V. Par ailleurs, 11 % avaient un VEMS<80 % ; 42 % des troubles du sommeil (34 % avec insomnie) et 21 % une somnolence diurne excessive. Au moins un effet indésirable (EI) a été observé chez 18 % des patients lors de la 1re prise (22 % chez ceux avec un AC). Les plus fréquents étaient l’irritation de la gorge (24 %), le prurit oral (22 %) et le prurit de l’oreille (11 %). La fréquence des EI était comparable quel que soit le niveau de contrôle de l’AC (21 % bien contrôlé, 24 % partiellement et 22 % non contrôlé ; p=0,74). Deux pour cent des patients ont arrêté le traitement à cause d’un EI dès la 1re prise.

Conclusion

L’étude a documenté la tolérance du lyophilisat 12SQ HDM à l’initiation du traitement. Les EI dans le groupe AC étaient comparables à ceux de la population totale. Dans le contexte de l’étude, le niveau de contrôle de l’AC avant la prise du médicament n’a pas eu d’influence sur la survenue d’EI.

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Plan


© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 12 - N° 1

P. 181 - janvier 2020 Retour au numéro
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