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Efficacité et tolérance du nivolumab dans le traitement des patients (pts) atteints de cancer du poumon en France : analyse de survie et de sous-groupes de l’étude de vraie vie EVIDENS - 05/01/20

Doi : 10.1016/j.rmra.2019.11.446 
F. Barlesi 1, , A. Dixmier 2, D. Debieuvre 3, C. Raspaud 4, J.B. Auliac 5, N. Benoit 6, P. Bombaron 7, D. Moro-Sibilot 8, C. Audigier-Valette 9, B. Asselain 10, P. Lamoureux 11, F.E. Cotte 11, V. Allan 12, M. Daumont 13, N. Ozan 11, C. Calvet 11, M. Pérol 14
1 Université Aix-Marseille, Assistance publique–Hôpitaux de Marseille, service d’oncologie multidisciplinaire & innovations thérapeutiques, Marseille, France 
2 Service de pneumologie et oncologie thoracique, centre hospitalier régional, Orléans, France 
3 Service de pneumologie, GHRMSA, hôpital Émile-Muller, Mulhouse, France 
4 Service de pneumologie, clinique Pasteur, Toulouse, France 
5 Service de pneumologie, centre hospitalier intercommunal de Créteil, France 
6 Service de pneumologie, clinique de l’Europe, Amiens, France 
7 Service de pneumologie, centre médical Parot, Lyon, France 
8 Service de pneumologie, centre hospitalier universitaire Grenoble Alpes, La Tronche, France 
9 Service de pneumologie, centre hospitalier Sainte-Musse, Toulon, France 
10 Département de biostatistiques, institut Curie, Paris, France 
11 Bristol-Myers Squibb France, Rueil-Malmaison, France 
12 Bristol-Myers Squibb Royaume-Uni, Uxbridge, Royaume-Uni 
13 Bristol-Myers Squibb Belgique, Braine-L’alleud, Belgique 
14 Département de cancérologie médicale, centre Léon-Bérard, Lyon, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’étude EVIDENS vise à évaluer l’efficacité et la tolérance du nivolumab utilisé en conditions de vie réelle en France chez des pts atteints de cancer du poumon et à décrire leurs caractéristiques cliniques et leur qualité de vie.

Méthodes

EVIDENS est une étude de cohorte observationnelle multicentrique et longitudinale incluant des pts adultes atteints de cancer du poumon traités par nivolumab d’octobre 2016 à novembre 2017. La survie depuis l’initiation du traitement a été évaluée par la méthode de Kaplan–Meier et la qualité de vie par le questionnaire EQ-5D-3L.

Résultats

Au total, 1462 patients atteints de cancer du poumon ont été inclus dans 146 centres français. Les caractéristiques des patients et de la tumeur à l’inclusion des 1394 pts atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) étaient représentatives d’une population standard de pts atteints d’un CBNPC avancé : âge médian : 66 ans, homme : 69,2 %, indice de performance de 0–1 : 83,2 %, maladie de stade IV : 91,3 %, histologie épidermoïde : 31,1 % [1]. Des métastases cérébrales étaient présentes chez 20,0 % des patients. Nivolumab a été principalement administré en 2e ligne (74 %). La médiane de survie sans progression et de survie globale était respectivement de 2,8 mois [IC95 % : 2,6–3,0] et 10 mois [IC95 % : 9,2–11,0]. Des événements indésirables ont été rapportés chez 440 patients (31,6 %), dont 98 patients (7,0 %) ont présenté des événements de grade 3–4. Par ailleurs, une amélioration du changement moyen sur l’échelle visuelle analogique de qualité de vie par rapport à l’inclusion était statistiquement significative à 9 et 12 mois et une différence minimale importante a été atteinte à 12 mois pour la population épidermoïde [2]. L’analyse présentée pendant le congrès inclura des données actualisées sur l’efficacité, la sécurité et la qualité de vie, ainsi que des sous-groupes d’intérêt (métastases cérébrales, âge, radiothérapie préalable) après un suivi minimum de 17 mois.

Conclusion

À ce jour, EVIDENS est la plus grande étude observationnelle prospective évaluant le nivolumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon et confirme l’efficacité et la sécurité du médicament en vraie vie. Cette analyse fournira de nouvelles informations sur l’expérience clinique avec le nivolumab grâce à un suivi plus long et pour la première fois dans des sous-groupes cliniquement pertinents.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 12 - N° 1

P. 200-201 - janvier 2020 Retour au numéro
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