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Efficacité et tolérance du lorlatinib en 2e ligne ou plus chez les patients, porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ALK+, traités dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU), étude IFCT-1803 LORLATU - 10/01/21

Doi : 10.1016/j.rmra.2020.11.011 
S. Baldacci 1, , B. Besse 2, V. Avrillon 3, B. Mennecier 4, P. Dubray-Longeras 5, J. Mazières 6, R. Descourt 7, M. Duruisseaux 8, X. Quantin 9, H. Doubre 10, I. Monnet 11, D. Moro-Sibilot 12, S. Schneider 13, S. Cousin 14, P. Merle 15, J. Otto 16, A. Langlais 17, F. Morin 17, V. Westeel 18, N. Girard 19
1 Thoracic Oncology Department, Lille University Hospital, Lille, France 
2 Dept of Cancer Medicine, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France 
3 Centre Léon Bérard, Lyon, France 
4 Pathologie respiratoire, CHU Strasbourg-Nouvel Hopital Civil, Strasbourg, France 
5 Unité d’Hospitalisation du Département d’oncologie médicale, Centre Jean Perrin, Clermont-Ferrand, France 
6 Thoracic Oncology Department, CHU - Hôpital Larrey, Toulouse, France 
7 Medical Oncology, CHU - Hôpital Morvan, Brest, France 
8 Unité de Recherche Commune en Oncologie Thoracique (URCOT), Institut de Cancérologie des Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 
9 Medical Oncology, ICM Regional Cancer Institute of Montpellier, Montpellier, France 
10 Service de pneumologie, Hôpital Foch, Suresnes, France 
11 Hôpital de jour de pneumologie, CHI de Créteil, Créteil, France 
12 Thoracic Oncology, CHU de Grenoble, Hôpital Michallon, La Tronche, France 
13 Service de pneumologie, Centre Hospitalier de la Côte Basque, Bayonne, France 
14 Medical Oncology Dept Early Phase Trials, Thoracic and sarcoma unit, Institut Bergonié, Bordeaux, France 
15 Thoracic- Oncology, CHU G-Montpied, Clermont-Ferrand, France 
16 Centre Anticancer Antoine Lacassagne, Nice, France 
17 French Cooperative Thoracic Intergroup, Paris, France 
18 Oncologie thoracique et allergologie respiratoire, CHRU - Hopital Jean Minjoz, Besançon, France 
19 Institut du Thorax Curie-Montsouris, Institut Curie, Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Le lorlatinib est un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de troisième génération ciblant ALK et ROS1 disponible en France depuis octobre 2015 via une ATU pour les CBNPC avancés ALK+ après échec d’au moins un ITK ALK. Les données concernant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib utilisé dans cette indication sont encore parcellaires et reposent sur les Résultats d’un seul essai de phase II.

Méthodes

Tous les patients consécutifs atteints d’un CBNPC de stade avancé ALK+ traités par lorlatinib dans le cadre de l’ATU ont été inclus entre octobre 2015 et juin 2019. Les données ont été collectées à partir des dossiers médicaux. Le critère d’évaluation principal était la survie sans progression (SSP).

Résultats

Parmi les 197 patients inclus, 112 (56,9 %) étaient des femmes, 134 (69,1 %) des non-fumeurs et 170 (86,3 %) présentaient un CBNPC de stade IV au diagnostic. Il s’agissait dans 93.4 % des cas d’adénocarcinome et l’âge médian était de 60,6 ans. Au moment de l’initiation du lorlatinib, 152 (77,2 %) patients présentaient des métastases cérébrales et 121 (72,9 %) étaient PS0/1. Cent cinquante-deux (77,2 %) patients avaient déjà été traités par chimiothérapie, 182 (92,4 %) par crizotinib, et 183 (92,9 %) par un ITK ALK de 2e génération. Le lorlatinib a été administré en 2e/3e/4e/5e ligne ou plus chez 4,1 %/18,3 %/29,4 %/48,2 % des patients. La durée médiane de suivi à l’initiation au lorlatinib était de 17,1 mois IC95 % (15,9–19,3). Les médianes de SSP et de survie globale après l’initiation du lorlatinib étaient de 9,7 mois IC95 % (5,9-12,0) et 32,9 mois IC95 % (18,7-NR) respectivement. La durée médiane de traitement par lorlatinib était de 7,5 mois. Le taux de réponse global (TRG) et le taux de contrôle de la maladie étaient de 50,6 % IC95 % (43,3 %-57,9 %) et 86,7 % IC95 % (81,7 %-91,6 %) respectivement. Le TRG cérébral était de 42,9 % IC95 % (35,8 %-50,1 %). Cent (50,8 %) patients ont présenté une progression tumorale sous lorlatinib. Le traitement a été arrêté pour toxicité chez 28 patients. Le profil de tolérance du lorlatinib était conforme aux données publiées antérieurement.

Conclusion

Ces résultats de vie réelle montrent que le lorlatinib offre un bénéfice clinique important ainsi qu’une activité antitumorale intra-cérébrale significative chez les patients atteints d’un CBNPC de stade avancé ALK+, lourdement prétraités.

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© 2020  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 13 - N° 1

P. 8-9 - janvier 2021 Retour au numéro
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