Réponse complète au benralizumab des patients présentant une polypose nasosinusienne et un asthme sévère à éosinophiles - 10/01/21

Une analyse post-hoc a été menée sur l’étude de Phase IIIb ANDHI afin d’évaluer la réponse complète au benralizumab sur la base de critères liés à la polypose nasosinusienne (PNS) et à l’asthme.

Des patients adultes atteints d’asthme sévère à éosinophiles ont été randomisés pour recevoir un traitement par benralizumab ou un placebo pendant 24 semaines. Ceux présentant une PNS en cours, diagnostiquée par le médecin à l’inclusion, ont été intégrés dans cette analyse. La réponse complète a été définie comme l’obtention d’une amélioration cliniquement significative de −8,9 unités au test d’impact des symptômes sino-nasaux 22 (Sino-Nasal Outcome Test-22 [SNOT-22]) et des résultats cliniquement significatifs concernant quatre autres critères :

– le taux d’exacerbations d’asthme [asthma exacerbation rate (AER) : 0 exacerbation] ;

– le questionnaire respiratoire de St. George [St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ; variation ≤ −4 unités] ;

– le VEMS [amélioration ≥ 200mL] ;

– et le questionnaire de contrôle de l’asthme [ACQ-6 ; variation ≤−0,5].

À l’inclusion, les patients (n=96 benralizumab ; n=57 placebo) avaient un âge moyen de 53 ans, un nombre médian d’éosinophiles sanguins périphériques=510 cellules/μL, un AER moyen dans l’année précédente à 3,3, un VEMS moyen pré-bronchodilatateur à 55 % de la valeur prédite, un SNOT-22 moyen à 50,2, un score total SGRQ moyen à 53,1, et un ACQ-6 moyen à 2,9 (Fig. 1). Le pourcentage de patients ayant une amélioration cliniquement significative du SNOT-22 à la fin du traitement (semaine 24) était plus important sous benralizumab (69,8 %) vs placebo (43,9 %). À la semaine 24, le pourcentage de patients ayant une réponse complète («bon répondeurs») était plus important dans le bras benralizumab (42,7 %) vs placebo (5,3 %). Le pourcentage de bon répondeurs augmentait pour les patients atteignant le seuil de significativité de 3, 2 ou 1 critère supplémentaire (jusqu’à 53,1 % vs 12,3 %, 60,4 %, vs 24,6 % et 64,6 % vs 29,8 % pour le bras benralizumab vs le bras placebo respectivement).

La majorité des patients ayant un asthme et une PNS traités par benralizumab était des répondeurs au test SNOT-22 ; la plupart parvenait à atteindre une amélioration cliniquement significative de plusieurs critères d’évaluation de l’asthme (exacerbations, qualité de vie, fonction pulmonaire ou contrôle de l’asthme).