S'abonner

Assurance et management de la qualité en EFR - 18/04/08

Doi : RMRF-10-2007-24-8-0761-8425-101019-200720111 

J.F. Vibert [1 et 2]

Voir les affiliations

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Résumé

Introduction

Les laboratoires d'explorations fonctionnelles respiratoires (EFR) ont pour mission d'assurer des examens à visée diagnostique, réalisés à la demande de médecins prescripteurs. Ils doivent garantir la qualité et l'innocuité de ces examens, tout en répondant aux exigences des médecins prescripteurs et des patients.

État des connaissances

Après avoir rappelé le contexte historique de la qualité, cet article expose les principes qui ont conduit de l'assurance de la qualité (normes ISO 9000 : 1994) au management de la qualité (normes ISO 9000 : 2000), ainsi que les principes qu'il convient de mettre en œuvre pour obtenir une certification ou une accréditation.

Perspectives

Pour pouvoir obtenir ces reconnaissances formelles, Un laboratoire doit être en mesure de maîtriser l'ensemble des processus sous-tendus par ces examens et pouvoir mettre en place un ensemble de dispositions préventives et correctives à caractère systématique. Ces éléments sont la base d'une démarche d'assurance et de management de la qualité.

Conclusion

Cet article détaille la démarche du service des EFR de l'hôpital Saint-Antoine (AP-HP) qui est certifié ISO 9001 : V2000 et accrédité ISO 17025 pour les gaz du sang.

Abstract

Quality assurance and management in pulmonary function labs

Introduction

Pulmonary function laboratories (PFT labs) have the duty to provide diagnostic examinations at the request of clinicians. They must guarantee the accuracy and safety of these examinations while responding to the requirements of both the clinicians and the patients.

Background

After reviewing the historical background to quality standards this article details the principles that have led from quality assurance (ISO 9000 standards: 1994) to quality management (ISO 9000 standards: 2000), as well as the principles that it is advisable to implement to obtain certification or accreditation.

Viewpoint

In order to obtain these formal recognitions a laboratory should be in a position to control all the procedures underlying these examinations and be able to set up a systematic range of preventative and corrective measures. These elements are the basis of a programme of quality assurance and management.

Conclusion

This article outlines the approach of the pulmonary function laboratory of the Hospital Saint Antoine, Paris that is certified ISO 9001: V2000 and accredited ISO 17025 for blood gas measurements.


Mots clés : EFR , Certification , Accréditation , Système qualité , Management de la qualité

Keywords: Pulmonary function tests certification , Accreditation , Quality assurance , Quality management


Plan



© 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 24 - N° 8

P. 1025-1034 - octobre 2007 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Aérosols : présent et futur
  • G. Reychler, J.F. Dessanges, L. Vecellio
| Article suivant Article suivant
  • Pneumopathie infiltrante diffuse de la sclérodermie systémique
  • L. Mouthon, A. Berezné, M. Brauner, M. Kambouchner, L. Guillevin, D. Valeyre

Déjà abonné à cette revue ?

;