EVIDENS : première analyse par région française des données de vie réelle de la prise en charge des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) traités par nivolumab - 25/12/21

EVIDENS est une étude de cohorte nationale prospective et observationnelle incluant des pts atteints d’un CBNPC, traités en 2^e ligne et plus par nivolumab et suivis pendant 3 ans. Nous reportons pour la première fois, les résultats d’analyse par région, des caractéristiques cliniques, de survie globale (SG), de survie sans progression (SSP) et de tolérance des patients (pts) inclus dans chacune des 12 régions administratives de France métropolitaine (hors Corse).

Les données cliniques ont été analysées au niveau de chacune des 12 régions par rapport à la France avec un suivi minimum de 29 mois. La SG et la SSP, évaluée par les investigateurs selon leur pratique clinique habituelle, ont été estimées à l’aide de la méthode de Kaplan–Meier avec leurs intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Entre octobre 2016 et novembre 2017, 1420 pts ont été inclus dans 137 centres répartis dans les 12 régions : Auvergne-Rhône-Alpes (ARA), Nouvelle-Aquitaine (NA), Île-de-France (IDF), Grand Est (GES), Sud, Occitanie (OCC), Normandie (NOR), Bretagne (BRE), Hauts-de-France (HDF), Bourgogne-Franche-Comté (BFC), Pays de la Loire (PDL) et Centre-Val de Loire (CVL). Dans les différentes régions, le profil des patients à l’inclusion était similaire en termes d’âge médian (66 ans), le genre masculin et le statut de fumeur ou d’ancien fumeur étaient prédominants et plus de 80 % des pts présentaient un ECOG de 0–1 sauf dans les régions NOR et CVL (Tableau 1). Dans les régions à plus fort recrutement (>155 pts), les médianes de SG étaient respectivement pour ARA, IDF, NA et GES de 12,3 ; 12,1 ; 11,5 et 10,1 contre 11,2 mois en France, et les médianes de SSP étaient respectivement de 2,9 ; 2,8 ; 4,0 et 2,5 contre 2,8 mois en France. Enfin, 34,6 % d’événements indésirables (EI), tous grades confondus, ont été reportés au niveau national, ces données ne sont pas similaires au niveau régional avec de 25 % à 61 % d’EI reportés respectivement en NOR et PDL, en revanche les données des EI d’intérêt liés au traitement de grades 3–4 sont similaires au niveau régional avec peu de différences notables (Tableau 1).

Les données observées en région sont globalement homogènes et similaires avec celles rapportées au niveau national et dans les essais cliniques 1,2. Elles confirment l’efficacité et la sécurité du médicament en vraie vie.