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Évaluation en vie réelle du pembrolizumab en monothérapie dans le CBNPC avancé PD-L1 positif (TPS ? 1 %) précédemment traité, en France - 25/12/21

Doi : 10.1016/j.rmra.2021.11.362 
M. Pérol 1, , X. Quantin 2, H. Lena 3, T. Filleron 4, C. Chouaid 5, C. Audigier Valette 6, C. Kaderbhai 7, G. Chenuc 8, M. Santorelli 9, L. Bensimon 10, T. Burke 11, G. Simon 12, A.L. Martin 12, D. Debieuvre 13, R. Gervais 14, R. Schott 15, M. Carton 16, L. Bosquet 12, N. Girard 17
1 Centre Léon-Bérard, Lyon, France 
2 Institut du cancer de Montpellier, Montpellier, France 
3 CHU de Pontchaillou, Rennes, France 
4 Centre Claudius-Régaud IUCT-O, Toulouse, France 
5 CH Intercommunal de Créteil, Créteil, France 
6 Hopital Sainte Musse, Toulon, France 
7 Centre Georges-François Leclerc, Dijon, France 
8 IQVIA, Courbevoie, France 
9 Merck & Co, Rahway, Nj, États-unis 
10 MSD France, Puteaux, France 
11 Merck & Co., Inc., Kenilworth, Nj, États-unis 
12 Unicancer, Paris, France 
13 GH Mulhouse, Mulhouse, France 
14 Centre François-Baclesse, Caen, France 
15 Institut de cancérologie Strasbourg Europe, Strasbourg, France 
16 Institut Curie–biométrie, Paris, France 
17 Institut Curie–institut du Thorax, Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Les données de résultats cliniques en vie réelle avec le pembrolizumab en monothérapie chez des patients avec cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé précédemment traités restent limitées. Notre objectif était d’estimer la survie globale (SG) et la survie sans progression en vie réelle (SSPvr) en France avec le pembrolizumab en monothérapie chez des patients avec CBNPC avancé antérieurement traités par chimiothérapie, exprimant PD-L1, après l’autorisation donnée à la suite de l’étude de phase III KEYNOTE-010 (KN010), dans laquelle une SG médiane de 11,8 mois (IC 95 % : 10,4–13,1) et un taux de SG à 12 mois de 48,9 % (IC 95 % : 45,1–52,6) ont été rapportés.

Méthodes

À l’aide de la plateforme de données ESME CBP (Epidémio-STRATEGIE médico-économique/Cancer Broncho-Pulmonaire ; NCT03848052), nous avons identifié des patients adultes avec CBNPC confirmé histologiquement, à un avancé (stade IIIB ou IV), dont la tumeur exprime PD-L1 (TPS1 %), traités avec au moins une ligne de chimiothérapie et ayant initié pembrolizumab en monothérapie entre le 12 mai 2017 et le 31 décembre 2018. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK devaient avoir reçu une thérapie ciblée appropriée avant de recevoir pembrolizumab. Les patients ayant déjà reçu pembrolizumab dans un essai clinique étaient exclus. Cette analyse intermédiaire était prévue dans un plan d’analyse statistique avec une extraction des données au 31 août 2019. La SG et la SSPvr ont été estimées par la méthode de Kaplan–Meier.

Résultats

Trois cent quatre patients ont été inclus avec un suivi médian par patient de 5,9 mois (intervalle : 0–24). Les caractéristiques des patients et les résultats de SG/SSPvr sont présentés dans le Tableau 1.

Conclusion

Les résultats cliniques du pembrolizumab dans les CBNPC avancés exprimant PD-L1 et antérieurement traités par chimiothérapie ont été similaires à ceux des essais cliniques, confirmant ainsi l’efficacité du pembrolizumab en vie réelle en France.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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© 2021  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 14 - N° 1

P. 205-206 - janvier 2022 Retour au numéro
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  • Évaluation en vie réelle du pembrolizumab en monothérapie dans le traitement du CBNPC métastatique PD-L1-positif (TPS ? 50 %) en France
  • M. Pérol, T. Filleron, X. Quantin, C. Chouaid, C. Audigier-Valette, H. Lena, C. Kaderbhai, G. Chenuc, M. Santorelli, L. Bensimon, T. Burke, L. Bosquet, E. Nguyen, G. Simon
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