Évaluation en vie réelle du pembrolizumab en monothérapie dans le CBNPC avancé PD-L1 positif (TPS ? 1 %) précédemment traité, en France - 25/12/21
Résumé |
Introduction |
Les données de résultats cliniques en vie réelle avec le pembrolizumab en monothérapie chez des patients avec cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé précédemment traités restent limitées. Notre objectif était d’estimer la survie globale (SG) et la survie sans progression en vie réelle (SSPvr) en France avec le pembrolizumab en monothérapie chez des patients avec CBNPC avancé antérieurement traités par chimiothérapie, exprimant PD-L1, après l’autorisation donnée à la suite de l’étude de phase III KEYNOTE-010 (KN010), dans laquelle une SG médiane de 11,8 mois (IC 95 % : 10,4–13,1) et un taux de SG à 12 mois de 48,9 % (IC 95 % : 45,1–52,6) ont été rapportés.
Méthodes |
À l’aide de la plateforme de données ESME CBP (Epidémio-STRATEGIE médico-économique/Cancer Broncho-Pulmonaire ; NCT03848052), nous avons identifié des patients adultes avec CBNPC confirmé histologiquement, à un avancé (stade IIIB ou IV), dont la tumeur exprime PD-L1 (TPS≥1 %), traités avec au moins une ligne de chimiothérapie et ayant initié pembrolizumab en monothérapie entre le 12 mai 2017 et le 31 décembre 2018. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK devaient avoir reçu une thérapie ciblée appropriée avant de recevoir pembrolizumab. Les patients ayant déjà reçu pembrolizumab dans un essai clinique étaient exclus. Cette analyse intermédiaire était prévue dans un plan d’analyse statistique avec une extraction des données au 31 août 2019. La SG et la SSPvr ont été estimées par la méthode de Kaplan–Meier.
Résultats |
Trois cent quatre patients ont été inclus avec un suivi médian par patient de 5,9 mois (intervalle : 0–24). Les caractéristiques des patients et les résultats de SG/SSPvr sont présentés dans le Tableau 1.
Conclusion |
Les résultats cliniques du pembrolizumab dans les CBNPC avancés exprimant PD-L1 et antérieurement traités par chimiothérapie ont été similaires à ceux des essais cliniques, confirmant ainsi l’efficacité du pembrolizumab en vie réelle en France.
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