Caractéristiques des patients inclus dans la cohorte d’asthme sévère RAMSES et ayant initié un traitement par le dupilumab - 12/01/23

La cohorte RAMSES (NCT04077528) est une cohorte observationnelle prospective, évaluant les modalités d’utilisation en vie réelle des traitements de palier 5 chez les patients asthmatiques sévères, suivis dans 55 centres en France.

Parmi les 1663 patients inclus, 561 patients ont initié une biothérapie dont 229 par le dupilumab. L’analyse présente ici les caractéristiques des patients ayant initié le dupilumab entre le 10 septembre 2019 et le 9 septembre 2021.

La population de patients ayant initié dupilumab est majoritairement féminine (61,6 %) avec un âge moyen de 49,6±14,8 ans. Elle comprend 5,4 % de fumeurs (n=12/223), 32,3 % d’ex-fumeurs (n=72/223) et 25,4 % d’obèses (n=58/228). Le diagnostic d’asthme sévère est fait en moyenne 10,5±10,3 ans avant l’initiation du dupilumab et majoritairement à l’âge adulte (âge moyen au diagnostic de 39,2 ans [±16,8]). Le score ACT moyen est de 13,7±5,8 avec 78,2 % des patients présentant un asthme partiellement ou non contrôlé. L’année précédant le dupilumab, 68,5 % des patients (n=87/127) ont fait au moins une exacerbation (en moyenne 4,9±6,8), 20,5 % des patients ont été hospitalisé au moins une fois (n=26/127). Le VEMS moyen est de 74,7±22,6 %, le rapport VEMS/CVF moyen de 66,4±13,0 %. L’année précédant le dupilumab, 27,5 % des patients étaient sous corticoïdes oraux (CO) au long cours avec une dose cumulée annuelle de 8,3g. À l’initiation, 24,9 % des patients sont toujours sous CO avec une dose moyenne de 25,3mg/j. Un diabète est noté chez 7,9 % des patients, et une ostéoporose chez 7,4 %. L’éosinophilie sanguine moyenne dans les 12 derniers mois est de 301,0/mm³ (±389), ≥300/mm³ pour 30,2 % (n=51/169) des patients, et la FeNO moyenne est de 59,8 (±47,7) ppb, ≥20 ppb pour 82,5 % (n=80/97) des patients. Près de la moitié (47,6 %) des patients ont une polypose nasosinusienne, dont deux tiers (66,1 %) opérés au moins une fois. Le dupilumab est majoritairement (85,7 %) prescrit à la posologie de 300mg toutes les 2 semaines (n=186/217). Près des trois-quarts des initiations (73,4 %), concernent des patients préalablement exposés à au moins une autre biothérapie.

Les 229 patients ayant initié dupilumab présentent les caractéristiques habituelles de patients atteints d’asthme sévère de type 2, avec toutefois un nombre important d’exacerbations annuelles et une consommation très élevée de CO. Près des trois-quarts des patients sont en échec d’au moins une autre biothérapie à l’initiation du dupilumab. Une analyse complémentaire des biothérapies préalablement reçues et l’impact de dupilumab dans ces populations paraît utile pour compléter ces données.