Effet à long terme du dupilumab sur la fonction respiratoire chez des patients pédiatriques souffrant d’asthme non contrôlé - 09/01/24

L’amélioration de la fonction respiratoire est un élément essentiel de la prise en charge de l’asthme pédiatrique. Le dupilumab (DPL), un anticorps monoclonal entièrement humain, bloque la composante commune des récepteurs de l’IL-4/IL-13, qui jouent un rôle clé dans l’asthme de type 2. L’utilisation à long terme du DPL dans l’étude EXCURSION (NCT03560466) a maintenu l’amélioration de la fonction respiratoire chez des patients de 6 à 11 ans souffrant d’asthme de type 2 non contrôlé parvenus au terme de l’étude VOYAGE (NCT02948959) ; on a observé une amélioration rapide de la fonction respiratoire chez les patients passés du placebo (PBO) au DPL. Cette analyse vise à analyser l’amélioration numériquement plus importante de la fonction respiratoire systématiquement observée pour le groupe DPL/DPL vs PBO/DPL dans EXCURSION.

Les patients ont reçu un traitement de fond additionnel par le DPL 100/200mg ou un PBO toutes les 2 semaines (1×/2s) pendant 52 semaines au cours de l’étude VOYAGE et par le DPL 100/200mg 1×/2s/300mg 1×/4s pendant 52 semaines au cours de l’étude EXCURSION. Critère d’évaluation: modification par rapport à la valeur à l’inclusion dans l’étude initiale (VIEI) du pourcentage du VEMS prédit (pVEMSp) selon la durée de l’asthme, l’âge à l’apparition de l’asthme ou l’âge à l’instauration du DPL.

À la semaine 0, 106 patients ont été inclus dans le groupe PBO/DPL et 209 dans le groupe DPL/DPL. À la semaine 52, la variation par rapport à la VIEI du pVEMSp pour DPL/DPL vs PBO/DPL était numériquement plus importante dans les sous-groupes avec une durée moindre de l’asthme (valeur de p pour l’interaction : p=0,33), un âge plus avancé lors de l’apparition (p=0,73) et un âge moins avancé lors de l’instauration du DPL (p=0,84) ; aucune de ces différences n’atteignaient le seuil de significativité statistique.

La réponse au DPL en termes d’amélioration de la fonction respiratoire après 1 à 2 ans de traitement ne diffère pas en fonction de la durée de l’asthme ni de l’âge lors de son apparition ou de l’âge à l’instauration du DPL, chez des patients de 6 à 11 ans souffrant d’asthme de type 2 non contrôlé.