Efficacité du dupilumab chez des patients avec et sans réduction minimale importante de la fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré après 2 semaines - 09/01/24

Une réduction rapide de la fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré (FeNO), un marqueur biologique de l’inflammation de type 2, permet de prédire la réponse vis-à-vis du traitement chez les patients asthmatiques.

Les patients ont reçu 200/300mg de dupilumab ou un placebo correspondant toutes les 2 semaines (1×/2s) pendant 52 semaines au cours de l’étude QUEST (NCT02414854) et 300mg de dupilumab 1×/2s jusqu’à 96 semaines au cours de l’étude TRAVERSE (NCT02134028 ; groupes dupilumab/dupilumab et placebo/dupilumab respectivement). Seuls les patients avec une FeNO initiale≥25 ppb ont été inclus ici. L’analyse a été réalisée chez les patients avec ou sans réduction minimale importante de la FeNO à la semaine 2 de QUEST (réduction minime : réduction≥20 % chez les patients avec une FeNO initiale≥50 ppb et réduction>10 ppb chez ceux avec une FeNO initiale<50 ppb). Les résultats d’efficacité sont analysés pour le groupe dupilumab/dupilumab et comprennent le taux annualisé d’exacerbations sévères (TAE) et la modification par rapport à sa valeur initiale du volume expiratoire maximal par seconde avant bronchodilatateur (VEMS pré-BD).

Une réduction du TAE a été observée au cours de l’étude QUEST chez les patients ayant reçu du dupilumab avec et sans réduction minime de la FeNO à la semaine 2 et a persisté pendant toute la durée de TRAVERSE (Fig. 1). Parmi le groupe dupilumab/dupilumab, 367 patients ont présenté une réduction minimale importante de la FeNO à la semaine 2 et 102 patients n’en ont pas présenté. Les patients avec et sans réduction minimale importante de la FeNO ont présenté une réduction du TAE de 0,392 à 0,209 et de 0,523 à 0,284 respectivement à la fin de TRAVERSE. Une amélioration du VEMS a été observée pour le groupe dupilumab/dupilumab au cours de l’étude QUEST et s’est maintenue pendant toute la durée de TRAVERSE : la modification par rapport à sa valeur initiale du VEMS était respectivement de 0,475L et 0,379L à la fin de QUEST et de 0,453L et 0,306L à la fin de TRAVERSE pour les patients avec et sans réduction minime de la FeNO.

L’efficacité du dupilumab a persisté jusqu’à 3 ans au cours des études QUEST et TRAVERSE pour les patients avec et sans réduction minimale importante de la FeNO à la semaine 2 de QUEST, avec une amélioration numériquement plus importante chez ceux avec réduction minimale importante de la FeNO.