Efficacité du tézépélumab sur les scores du SNOT-22 (total et par domaine) chez les patients asthmatiques sévères non contrôlés avec une polypose nasale associée dans l’étude de phase 3 NAVIGATOR - 09/01/24

La rhinosinusite chronique avec polypes nasaux est une maladie inflammatoire des voies aériennes supérieures et une comorbidité fréquente dans l’asthme sévère. Le « Sino-Nasal Outcome Test (SNOT)-22 » est une méthode validée pour évaluer la sévérité des symptômes et l’impact de la rhinosinusite sur la qualité de vie (HRQoL). Cette analyse post-hoc a évalué l’efficacité du tézépélumab via les scores du SNOT-22, total et par domaine, chez les patients avec des antécédents de polypose nasale (PN) issus de l’étude de phase 3 NAVIGATOR (NCT03347279).

NAVIGATOR était une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Les patients (âgés de 12 à 80 ans) asthmatiques sévères non contrôlés ont été randomisés 1 : 1 pour recevoir tézépélumab 210mg ou un placebo par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pendant 52 semaines. Les variations des scores du SNOT-22, total et par domaine, ont été évalués entre l’inclusion dans l’étude et la semaine 52 chez les patients présentant des antécédents de PN. Le SNOT-22 comprend 22 items, chacun noté de 0 (aucun problème) à 5 (problème très sévère) et classé en cinq domaines : nasal (8 items), oreille/facial (4 items), sommeil (4 items), fonction (3 items) et émotion (3 items). Les scores de chaque domaine ont été calculés comme étant la moyenne des scores des items d’un domaine donné (de 0 à 5). Le score total du SNOT-22 varie de 0 (aucun impact) à 110 (impact maximal) ; la différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 8,9.

Au total, 165 patients présentant des antécédents de PN ont été randomisés pour recevoir tézépélumab (n=90) ou un placebo (n=75). À l’inclusion, les scores totaux moyens du SNOT-22 étaient similaires chez les patients avec des antécédents de PN et recevant tézépélumab ou le placebo (49,6 [n=69] et 49,3 [n=62], respectivement). Les scores moyens du SNOT-22 par domaine, à l’inclusion, étaient également similaires entre les groupes traités par tézépélumab et le placebo (nasal : 2,7, 2,6 ; oreille/facial : 1,5, 1,4 ; sommeil : 2,4, 2,5 ; fonction : 2,3, 2,5 ; émotion : 1,8, 1,8, respectivement). La variation des scores totaux du SNOT-22 entre l’inclusion et la semaine 52 était de −21,29 pour tézépélumab et de −10,21 pour le placebo (différence moyenne des moindres carrés [LS], −11,08 [intervalle de confiance à 95 % (IC95 %) : −17,80, −4,35]) (Fig. 1). Tézépélumab a numériquement réduit le score de chaque domaine du SNOT-22 entre l’inclusion et la semaine 52 par rapport au placebo.

Tézépélumab a permis d’améliorer les symptômes cliniquement significatifs de la rhinosinusite et la qualité de vie sur 52 semaines par rapport au placebo évalué par les scores du SNOT-22. Des réductions numériques ont été observées dans tous les domaines, les plus importantes étant observées dans le domaine nasal, sommeil et fonction. Ces résultats démontrent l’efficacité de tézépélumab pour améliorer les symptômes de rhinosinusite chez les patients asthmatiques sévères non contrôlés avec des antécédents de PN.