Données de suivi à 12 mois des patients initiant un traitement par benralizumab en France dans la cohorte d’asthme sévère RAMSES - 09/01/24

Benralizumab est un anticorps monoclonal, dirigé contre la sous-unité α du récepteur de l’interleukine-5 (IL-5RA), indiqué dans l’asthme sévère à éosinophiles, commercialisé en France depuis janvier 2019. L’objectif de ce travail est d’analyser les premières données d’utilisation en vie réelle de benralizumab avec un suivi de 12 mois chez les patients ayant initié le traitement dans la cohorte RAMSES.

RAMSES est une cohorte française descriptive, observationnelle, multicentrique ayant inclus plus de 2000 patients atteints d’asthme sévère, selon la définition ATS-ERS 2014, entre septembre 2019 et septembre 2022. L’analyse porte sur les patients inclus avant le 20 novembre 2021.

Parmi l’ensemble des patients inclus à cette date, 308 étaient déjà traités par benralizumab lors de leur inclusion et 212 ont initié le traitement le jour de l’inclusion ou pendant le suivi dans RAMSES (patients incidents).

Le profil des 212 patients incidents n’a pas évolué par rapport à la description existante sur 171 patients [1Chenivesse C., Fabry-Vendrand C., Ayinde D., Thabut G., Bourdin A. Caractéristiques des patients initiant un traitement par benralizumab en France à partir des données de la cohorte d’asthme sévère RAMSES Rev Mal Respir 2023 ;  15 (1) : 74-75 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références] avec un âge moyen de 53,5 ans, 58,5 % de femmes et une ancienneté de diagnostic d’asthme sévère de 9,1 ans en moyenne avant l’inclusion. À l’initiation du benralizumab, 112 patients (52,8 %) n’avaient jamais été traités par une biothérapie.

Des données de suivi après 12 mois de traitement par benralizumab sont disponibles pour 136 patients et montrent une nette amélioration de leur asthme sévère avec :

– une diminution du nombre moyen d’exacerbations de l’asthme dans les 12 derniers mois qui passe de 3,4 à 0,7 ;

– une augmentation du pourcentage de patients avec un « asthme bien contrôlé » selon le score ACT, de 13,8% à 56,9% ;

– et une diminution de 40 à 7 du nombre de patients ayant nécessité dans les 12 derniers mois une visite aux urgences pour asthme (Tableau 1).

Les premières données d’utilisation en vie réelle en France de benralizumab confirment son efficacité à 1 an chez les patients atteints d’asthme sévère sans mettre en évidence de problème de tolérance.