Efficacité en vraie vie de l’association nivolumab plus ipilimumab dans le mésothéliome pleural non résécable, naïf de traitement (étude GFPC MESO-IMMUNE) - 09/01/24

Le standard de prise en charge du mésothéliome pleural (MP) non-résécable a récemment changé avec les résultats de l’essai CheckMate 743 [1 Lancet 2021 ;  397 : 375-386

Cliquez ici pour aller à la section Références]. Dans cet essai randomisé de phase 3, le traitement de première ligne combinant nivolumab et ipilimumab augmentait significativement la survie globale (SG) des patients comparativement à la chimiothérapie associant sel de platine et pemetrexed. Dans la mesure où cet essai a été conduit chez des patients sélectionnés, des données supplémentaires seraient utiles pour en confirmer les résultats en situation de vraie vie.

Cette étude nationale, multicentrique, rétrospective, non-interventionnelle a été conduite dans 44 centres hospitaliers français. Les patients éligibles étaient âgés de 18 ans et plus, souffraient de MP avancé non pré-traité, et avaient reçu un traitement par nivolumab (360mg en intraveineux toutes les 3 semaines) plus ipilimumab (1mg/kg en intraveineux toutes les 6 semaines) dans le cadre du programme français d’accès précoce. Le critère de jugement principal était la survie sans progression évaluée en vraie vie (SSPvv). Les critères de jugement secondaires comprenaient la SG, le taux de réponse (TR), le taux de contrôle de la maladie (TCM) et la tolérance du traitement.

Entre le 01/04/2021 et le 15/02/2022, 201 patients ont été inclus dans cette étude. Cent soixante (80%) patients étaient des hommes, l’âge médian était de 74 ans. Au moment de l’analyse finale (06/06/2022), avec un suivi médian de 18,4 mois, la SSPvv médiane était de 6,3 mois (intervalle de confiance à 95% [IC95%]: 5,3–7,5); elle ne semblait pas différente selon le sous-type histologique de MP. La SG médiane et le taux de survie à 1 an étaient respectivement de 18,9 mois (IC95%: 17,6-non atteint) et 66% (IC95%: 57–75%); ces valeurs étaient plus élevées dans les MP épithélioïdes (21 mois et 73%, respectivement) que dans les autres sous-types histologiques (12,8 mois et 52%, respectivement). Le TR et le TCM étaient de 20% et 75%, respectivement. Des effets secondaires de grade 3 ou 4 ont été observés chez 34% des patients, ainsi que 3 décès reliés au traitement selon le jugement des investigateurs.

Alors que nos patients étaient plus âgés et moins sélectionnés que ceux inclus dans CheckMate 743, les résultats d’efficacité observés ici se comparent favorablement aux résultats de l’essai pivot. Par ailleurs, la tolérance de l’association nivolumab plus ipilumumab parait acceptable. En conclusion, les données de vraie vie de l’étude GFPC MESO-IMMUNE confirment que cette double immunothérapie est désormais un standard thérapeutique en première ligne dans le MP non-résécable.