Efficacité et sécurité du dupilumab chez des patients atteints de BPCO avec une inflammation de type 2 (élévation des éosinophiles) - 09/01/24

Dupilumab, un anticorps monoclonal entièrement humain, bloque la composante commune des récepteurs de l’IL-4 et de l’IL-13, cytokines centrales de l’inflammation de type 2 (T2). L’objectif est de déterminer l’efficacité/La sécurité chez des patients atteints de BPCO modérée à sévère avec inflammation de T2.

L’étude BOREAS (NCT03930732) est une étude de phase 3, randomisée, en double insu, contrôlée vs placebo (PBO), d’une durée de 52 semaines portant sur l’efficacité/La sécurité du dupilumab (DUPI) 300mg chez des patients souffrant de BPCO avec des éosinophiles sanguins≥300 cellules/μL à inclusion, sous triple thérapie (corticoïde inhalé [CSI], β2-agoniste à action prolongée [LABA] et anticholinergique à action prolongée [LAMA] ou sous LABA/LAMA en cas de contre-indication aux CSI) sans diagnostic/antécédent d’asthme. Critère d’évaluation principal : taux annualisé d’exacerbations modérées/sévères. Critères d’évaluation secondaires/autres : évolution du VEMS entre l’inclusion et les semaines 12 et 52 ; nombre cumulé d’exacerbations au cours du temps ; tolérance.

Neuf cent trente-neuf participants ont été randomisés sous PBO (n=471) ou DUPI (n=468). Le DUPI a réduit le taux d’exacerbations de 30 % vs PBO (p=0,0005). Le VEMS avant bronchodilatateur a augmenté significativement à la semaine 12 dans le bras dupi (différence MMC vs PBO : 83mL, p<0,0001) ; augmentation persistant jusqu’à la semaine 52 (83mL, p=0,0003). Une tendance à la réduction de la durée totale annualisée du traitement par des CSO lors d’exacerbations sévères est observée dans le bras dupi (13,57jours [ET 13,17] vs PBO (19,09jours [ET 20,65]). Le profil de tolérance était similaire dans les bras DUPIL et PBO ; le nombre d’EIT était équilibré.

Le dupilumab améliore significativement les exacerbations modérées/sévères, la fonction respiratoire, la qualité de vie et les symptômes chez les patients atteints de BPCO avec une inflammation T2. Le nombre de jours d’utilisation de CSO nécessaires pour le traitement des exacerbations sévères à tendance à être inférieur avec le dupi.