Analyse médicoéconomique de nivolumab + CT néoadjuvante dans le CBNPC exprimant PDL1 ≥ 1 % en France : une stratégie moins coûteuse et plus efficace que la CT néoadjuvante - 12/01/25

L’essai de phase III CheckMate816 a montré que l’association néoadjuvante nivolumab+chimiothérapie (CT) permet de réduire le risque de progression ou de décès vs la CT néoadjuvante chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellulles (CBNPC) résécable. En France, une évaluation médicoéconomique est requise par la Haute Autorité de santé pour les médicaments revendiquant une amélioration du service médical rendu et un impact significatif sur les dépenses de santé. Nous présentons ici les résultats de l’analyse coût–efficacité de cette stratégie.

Un modèle simulant l’évolution des patients à travers différents états de santé : « sans évènement », « récidive locorégionale », « récidive distante » et « décès » a comparé l’efficience de nivolumab+CT à la CT. Les probabilités de transition entre les états, les scores de qualité de vie et les traitements en cas de progression sont basés sur les données des patients PDL1 ≥ 1 % et ITT de CheckMate816. Les coûts provenaient d’une étude du programme de médicalisation du système d’information. L’analyse de référence simulait les résultats sur 20 ans capturant l’essentiel des résultats de coûts et de santé en limitant l’incertitude au-delà. Une actualisation annuelle des coûts et des résultats de santé de 2,5 % a été appliquée. L’incertitude a été évaluée par des analyses de sensibilité déterministes, probabilistes et par des analyses en scénario.

40 des 41 analyses en scénario testant des hypothèses et choix alternatifs de modélisation confirment que nivolumab+CT est plus efficace (+0,75 à +1,74 années de vie en parfaite santé par patient) et moins coûteuse (−2373 € à −7824 € par patient) que la CT. Seul le scénario supposant une distribution équivalente des traitements en cas de progression entre les deux bras n’a pas conclu à un résultat dominant. Pour ce scenario, nivolumab+CT reste coût–efficace avec un ratio différentiel coût–résultat de 1524 € pour une année de vie en parfait état de santé vs la CT.

Nivolumab+CT dans la prise en charge néoadjuvante du CBNPC résécable exprimant PDL1 ≥ 1 % est la première stratégie en oncologie à être plus efficace et moins coûteuse que la stratégie standard. Basé sur ces résultats la Commission d’évaluation économique et de santé publique a rendu un avis d’efficience le 19 mars 2024, concluant que l’association domine la CT néoadjuvante. Depuis septembre 2023, les patients atteints d’un CBNPC de stade II-IIIA exprimant PDL1 ≥ 1 % ont accès à cette stratégie via un programme d’accès précoce.