Une nouvelle association fixe de fluticasone/formotérol dans un aérosol-doseur pressurisé pour le traitement de l’asthme - 06/11/14

Les associations fixes d’un corticoïde inhalé et d’un β₂-agoniste de longue durée d’action sont notamment indiquées pour le traitement continu de l’asthme persistant chez les patients dont la maladie n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement de fond par corticoïdes inhalés et par l’administration à la demande de β₂-agonistes inhalés d’action rapide. L’objet de cette revue est d’analyser le rationnel de l’association formotérol et fluticasone, et les données concernant une nouvelle association fixe de propionate de fluticasone et de fumarate de formotérol (Flutiform^®) administrée par un aérosol-pressurisé avec compteur de doses, ayant obtenu l’autorisation de mise sur le marché début 2013 en France pour le traitement de l’asthme. Les études cliniques montrent une efficacité de cette association, qui s’est révélée supérieure à ses deux composantes administrées seules et du même ordre que des posologies comparables de l’association libre de fluticasone (Flixotide^®)/formotérol (Foradil^®). De par la présence de formotérol, l’association fluticasone/formotérol exerce un effet bronchodilatateur plus rapide que l’association fixe fluticasone/salmétérol. Dans l’ensemble, l’association fluticasone/formotérol est bien tolérée, avec un profil similaire à celui des mêmes médicaments administrés au moyen d’aérosols séparés, et une efficacité similaire à celle des associations fixes fluticasone/salmétérol et budésonide/formotérol.

The combination of an inhaled corticosteroid and a long acting beta-2 agonist is indicated for the regular treatment of persistent moderate-to-severe asthmatics whose asthma is not controlled by inhaled corticosteroids and the occasional use of a short acting beta-2 agonist. The aim of this review is to give an overview of the rationale of combining formoterol and fluticasone and to analyze the clinical data concerning a new fixed combination of fluticasone and formoterol in a pressurised metered-dose inhaler with a dose counter (Flutiform^®) that was approved for the treatment of asthma in France in 2013. The clinical studies provide evidence that combined fluticasone/formoterol is more efficacious than fluticasone or formoterol given alone, and provides similar improvements in lung function to fluticasone (Flixotide^®) and formoterol (Foradil^®) administered concurrently. The combination of fluticasone/formoterol gave a more rapid bronchodilatation than the combination fluticasone/salmeterol. As a whole, the combination of fluticasone/formoterol had similar efficacy and tolerability profiles to the combinations of either budesonide/formoterol or fluticasone/salmeterol.