Profit (Prostate Fractionated Irradiation Trial) : résultats d’une étude internationale randomisée comparant deux schémas d’irradiation des cancers de prostate de risque intermédiaire - 28/10/16
, G. Delaroche 2, I. Latorzeff 3, N. Magne 2, G. Créhange 4, C. Carrie 5, P. Pommier 5, E. Martin 4, G. Bera 6, E. Rio 2, A. Paumier 2, J. Martin 7, M. Levine 8, J. Julian 8, H. Lukka 8, C. Catton 9Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Objectifs |
Cette étude avait pour objectif principal d’évaluer si un traitement de radiothérapie (RT) conventionnelle (RTCONV) de 8 semaines était aussi efficace qu’un traitement de RT hypofractionnée (RTHYPO) de 4 semaines sans majorer la toxicité chez des patients porteurs de cancers de prostate de risque intermédiaire.
Méthodes |
Le traitement de patients porteurs de cancers de prostate localisés de risque intermédiaire était randomisé entre RTCONV (78Gy, 39 fractions, 8 semaines) ou RTHYPO (60Gy, 20 fractions, 4 semaines). Le critère principal était la rechute biochimique ou clinique (RBC) définie par : rechute biochimique (nadir+2ng/mL), début d’une hormonothérapie, rechute locale ou à distance ou décès. Hypothèse de non-infériorité : le taux de RBC à 5ans de RTHYPO n’était pas supérieur de 7,5 % au bras RTCONV (risque relatif maximal 1,32 ; bêta=85 %, alpha=5 % unilatéral).
Résultats |
Entre 2006 et 2011, 1206 patients ont été inclus au Canada, en Australie et en France (HYPO : 608 pts ; CON : 598 pts). L’âge moyen était de 71ans (48–88). Les caractéristiques de base étaient similaires entre les bras. Le suivi médian est de 6,0ans. À ce jour, 164 patients du bras HYPO ont présenté une RBC contre 173 dans le groupe CON. La survie sans RBC à 5ans était de 79 % dans les deux bras (HR 0,96 [IC 90 % : 0,80 à 1,15]). Dans l’ensemble, 75 patients sont morts dans chaque groupe. La toxicité aiguë GU/GI de grade >3 était comparable. Cependant, la toxicité tardive favorisait le bras HYPO (3,5 % contre 5,4 %, diff.=−1,9 %, IC à 95 %, −4,3 à 0,43 %).
Conclusion |
L’efficacité de la radiothérapie hypofractionnée (4 semaines) des cancers de prostate n’est pas inférieure à la radiothérapie conventionnelle (8 semaines), sans augmentation de la toxicité aiguë ou tardive. Cette étude, et d’autres études comparables, permettent à la communauté urologique de définir un nouveau standard dans la prise en charge par radiothérapie des cancers de prostate de risque intermédiaire.
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Vol 26 - N° 13
P. 793-794 - novembre 2016 Retour au numéro
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