Impact du vilanterol, du furoate de fluticasone ou de leur association sur les exacerbations chez des patients atteints de BPCO avec une obstruction modérée des voies aériennes : étude Summit - 11/01/17

Les β2 agonistes de longue durée d’action (LABA), les corticoïdes inhalés (CSI) et leur association diminuent les exacerbations dans la BPCO (EBPCO) chez les patients ayant une obstruction chronique sévère des voies aériennes (OCVA). Leur efficacité dans la réduction d’EBPCO chez les patients avec une OCVA modérée demeure incertaine (Fig. 1).

Summit (Study to Understand Mortality and Morbidity) étude multicentrique randomisée contrôlée en double-aveugle chez 16 485 patients (40–80 ans) avec une BPCO modérée qui étaient à risque élevé de maladie cardiovasculaire. Les traitements inhalés quotidiens étaient : placébo (n=4 111), vilanterol [VI] 25μg ; n=4 118, furoate de fluticasone [FF] 100μg ; n=4 135 et l’association (FF 100μg+VI 25μg [FF/VI]) ; n=4 121. L’impact sur les EBPCO modérées/sévères était un autre objectif prédéfini.

Les participants étaient principalement des hommes (75 %) d’âge moyen 65±8 ans avec 47 % de fumeurs actifs et une moyenne de VEMS de 60 % de la valeur prédite (54–65 %). Dans l’année précédant l’inclusion, 39 % des patients ont eu une EBPCO et 15 % deux ou plus. La mortalité toute cause (critère principal) n’a pas été affectée par l’un des traitements. Versus placébo, le risque d’une première EBPCO a diminué avec FF/VI (HR 0,80, IC 95 % 0,73 ; 0,86) et VI (HR 0,91, IC 95 % 0,84 ; 0,99), mais pas avec FF (HR 0,97, IC 95 % 0,90 ; 1,05) (Fig. 1). Tous les traitements ont conduit à une diminution du taux d’EBPCO modérées/sévères (FF/VI 29 % [22 ; 35], VI 10 % [2 ; 10], et FF 12 % [4 ; 19]). Des résultats similaires ont été rapportés sur le délai d’apparition de la 1^re EBPCO nécessitant des hospitalisations et le taux. Dans une analyse post hoc, FF/VI a augmenté le délai d’apparition de la 1^re EBPCO modérée ou sévère vs placébo dans une mesure similaire chez des patients avec un VEMS<60 % et ≥60 % de la valeur prédite (HR 0,78, [0,70 ; 0,87]) et (HR 0,81, [0,72 ; 0,93]). Cela n’a pas été systématiquement rapporté pour les composants seuls vs placébo. Cette tendance a également été rapportée sur le délai d’apparition de la 1^re EBPCO nécessitant une hospitalisation.

Chez les patients avec une OCVA modérée, FF/VI conduit à une diminution du risque d’EBPCO modérée/sévère et de son taux. Un effet similaire a été rapporté pour les EBPCO nécessitant une hospitalisation. Les effets étaient similaires chez les patients avec un VEMS<60 % ou ≥60 % de la valeur prédite.

Financé par GSK 113782 (NCT01313676).