Efficacité et tolérance du nivolumab dans le traitement des patients (pts) atteints de cancer du poumon en France : analyse de survie et de sous-groupes de l’étude de vraie vie EVIDENS - 05/01/20
Résumé |
Introduction |
L’étude EVIDENS vise à évaluer l’efficacité et la tolérance du nivolumab utilisé en conditions de vie réelle en France chez des pts atteints de cancer du poumon et à décrire leurs caractéristiques cliniques et leur qualité de vie.
Méthodes |
EVIDENS est une étude de cohorte observationnelle multicentrique et longitudinale incluant des pts adultes atteints de cancer du poumon traités par nivolumab d’octobre 2016 à novembre 2017. La survie depuis l’initiation du traitement a été évaluée par la méthode de Kaplan–Meier et la qualité de vie par le questionnaire EQ-5D-3L.
Résultats |
Au total, 1462 patients atteints de cancer du poumon ont été inclus dans 146 centres français. Les caractéristiques des patients et de la tumeur à l’inclusion des 1394 pts atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) étaient représentatives d’une population standard de pts atteints d’un CBNPC avancé : âge médian : 66 ans, homme : 69,2 %, indice de performance de 0–1 : 83,2 %, maladie de stade IV : 91,3 %, histologie épidermoïde : 31,1 % [1 ]. Des métastases cérébrales étaient présentes chez 20,0 % des patients. Nivolumab a été principalement administré en 2e ligne (74 %). La médiane de survie sans progression et de survie globale était respectivement de 2,8 mois [IC95 % : 2,6–3,0] et 10 mois [IC95 % : 9,2–11,0]. Des événements indésirables ont été rapportés chez 440 patients (31,6 %), dont 98 patients (7,0 %) ont présenté des événements de grade 3–4. Par ailleurs, une amélioration du changement moyen sur l’échelle visuelle analogique de qualité de vie par rapport à l’inclusion était statistiquement significative à 9 et 12 mois et une différence minimale importante a été atteinte à 12 mois pour la population épidermoïde [2 ]. L’analyse présentée pendant le congrès inclura des données actualisées sur l’efficacité, la sécurité et la qualité de vie, ainsi que des sous-groupes d’intérêt (métastases cérébrales, âge, radiothérapie préalable) après un suivi minimum de 17 mois.
Conclusion |
À ce jour, EVIDENS est la plus grande étude observationnelle prospective évaluant le nivolumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon et confirme l’efficacité et la sécurité du médicament en vraie vie. Cette analyse fournira de nouvelles informations sur l’expérience clinique avec le nivolumab grâce à un suivi plus long et pour la première fois dans des sous-groupes cliniquement pertinents.
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