Caractéristiques cliniques et qualité de vie au diagnostic des CBNPC de stade III non-opérables en pratique courante : essai OBSTINATE (GFPC 06–2019) - 25/12/21

Les patients atteints de CBNPC de stade III non-opérables constituent une population très hétérogène. L’utilisation de l’immunothérapie de consolidation dans cette indication a modifié les pratiques mais l’impact de celles-ci sur la qualité de vie des patients reste mal connu. L’étude OBSTINATE (GFPC 06–2019) a pour objectif principal de décrire de manière prospective la qualité de vie des patients porteurs d’un CBNPC de stade III non-opérable en situation de « vie réelle ».

Il s’agit d’une étude prospective multicentrique nationale non-interventionnelle incluant tous les patients porteurs d’un CBNPC de stade III non-opérable, en capacité de remplir les auto-questionnaires de qualité de vie QLQ-C30, QLQ-LC13 et 5Q-5D-5L. Le recueil est réalisé à intervalle prédéfinit selon le protocole thérapeutique envisagé pour chaque patient. À terme, l’étude doit inclure 450 patients sur 18 mois (numéro enregistrement CPP: 2020-A00778–31)

A la date du 26 juillet 2021, 93 patients ont été inclus dans l’étude parmi 25 centres. L’échantillon est composé majoritairement d’hommes (72 %), aux antécédents de tabagisme (97 %), âge médian 69 ans et en bon état général (PS 0–1 : 94 %). Les stades TNM étaient répartis comme suit : IIIA 36 % ; IIIB 47 %; IIIC 17 %. 53 % des patients étaient porteurs de carcinomes épidermoïdes, 37 % porteurs d’adénocarcinomes et 10 % porteurs d’histologie mixte ou autres. Le statut PD-L1 (TPS) était connu pour 94 % des patients (<1 % : 40 % ; 1–50 % : 37 % ; >50 % : 23 %). Le délai médian entre le diagnostic histologique et la proposition thérapeutique en RCP était de 12jours. Les propositions thérapeutiques de RCP ont été les suivantes: RT-CT concomitante/séquentielle puis immunothérapie n=15 (16 %), RT-CT séquentielle n=16 (17 %), RT-CT concomitante n=35 (38 %), chimio-immunothérapie n=10 (11 %), chimiothérapie seule n=12 (13 %), immunothérapie seule n=1 (1 %), radiothérapie seule n=1 (1 %) ; soins palliatifs exclusifs n=1 (1 %) ; inconnu n=2 (2 %). Les données de qualité de vie au diagnostic par cohorte seront présentées au cours du congrès.

L’étude OBSTINATE est une étude multicentrique, non-interventionelle, en cours de recrutement, qui dresse un état des lieux de la prise en charge des CBNPC de stade III non-opérables à l’échelle nationale. Les données recueillies dans cette étude permettront d’évaluer prospectivement la qualité de vie et l’impact médico-économique de l’immunothérapie de consolidation dans cette population spécifique. Projet soutenu par Astrazeneca