Mise à jour de l’efficacité/sécurité globales du selpercatinib chez les patients (pts) atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ayant une fusion du gène RET (RET+) - 25/12/21

Le selpercatinib, un inhibiteur puissant du gène RET, hautement sélectif, actif sur le SNC, est approuvé dans plusieurs pays pour traiter les cancers du poumon ou de la thyroïde ayant des altérations du gène RET. Ceci est une mise à jour de l’efficacité/sécurité chez les pts atteints de CBNPC RET+.

Des pts CBNPC RET+, recrutés dans l’essai mondial multicentrique LIBRETTO-001 (NCT03157128 ; 16 pays, 89 sites), ont été inclus. La population d’évaluation pour l’efficacité comprend tous les pts recrutés 6 mois avant la date limite in de recueil des données pour cette analyse. L’ensemble de l’analyse primaire (PAS) fait partie de l’ensemble des analyses intégrées (IAS, n=218) et comprend les premiers 105 pts recrutés, atteints d’un CBNPC RET+, précédemment traités par chimio à base de platine. Il s’agit de l’ensemble ayant les données les plus matures. Population naïve de traitement : 48 pts chez qui l’efficacité était évaluable. Critère principal : taux de réponse objective (TRO) évalué par un comité de revue indépendant (CEI). Critères secondaires : durée de réponse (DdR), survie sans progression (SSP) et sécurité. Population d’évaluation de la sécurité (n=746) : tous les pts atteints de cancers RET+, peu importe l’histologie, ayant reçu ≥1 dose de selpercatinib à la date de fin de recueil des données (30 mars 2020).

TRO ([IC à 95 %], n) par CEI avec le selpercatinib : 64 % ([53,9,73,0], 67) pour le PAS, 57 % ([50,0,63,6], 124) pour l’IAS, et 85 % ([72,2,93,9], 41) pour la population naïve de traitement. Après un suivi médian de 15,7 mois, 58 % des réponses du PAS étaient toujours en cours, la raison pour laquelle, la DdR n’a pas pu être déterminée l. Chez les patients naïfs de traitement, après suivi médian de 9,8 mois, 76 % des réponses étaient toujours en cours. La plupart des événements indésirables (EI) (sécheresse buccale, diarrhée, hypertension, augmentation ALAT/ASAT, fatigue et œdème périphérique) étaient de faible intensité. Au total, 2 % des pts ont arrêté le traitement en raison d’un EI lié au traitement.

Le selpercatinib démontre une activité antitumorale durable chez les pts atteints de CBNPC RET+ et un profil de sécurité conforme aux rapports précédents. Un essai mondial randomisé de phase III (LIBRETTO-431) évaluant le selpercatinib versus un traitement standard de première intention à base de platine est actuellement en cours.