Étude internationale, prospective avec mépolizumab dans l’asthme sévère : REALITI-A à 2 ans - 12/01/23

L’impact clinique en vraie vie (VV) du mépolizumab dans l’asthme sévère est rapporté, mais peu d’études ont évalué les bénéfices durables du traitement ; l’étude internationale REALITI-A a évalué les résultats à plus long terme.

Rapporter les résultats clés de REALITI-A sur 2 ans.

REALITI-A était une étude observationnelle prospective de 2 ans recrutant des patients asthmatiques, recevant du mépolizumab 100mg SC nouvellement prescrit. Les critères de jugement comprenaient le taux d’exacerbations cliniquement significatives (ECS; nécessitant des corticostéroïdes oraux [CSO] et/ou une hospitalisation/une visite aux urgences [VU]) et des exacerbations nécessitant une hospitalisation/des VU 1 an avant et 2 ans après l’initiation du mépolizumab et la modification du CSO de maintien (mCSO) dans les 28 jours précédant (baseline) et les semaines 101–104 suivant l’initiation du mépolizumab. Les événements indésirables liés au traitement (EILT) déterminés par l’investigateur ont été recueillis.

Les données démographiques des patients sont présentées dans le Tableau 1. À 2 ans, les ECS ont été réduites de 74 % et les exacerbations nécessitant une hospitalisation/des VU ont été réduites de 79 % par rapport au prétraitement (Tableau 1). De plus, la dose médiane de mCSO a été réduite de 100 % par rapport à la baseline (Tableau 1) ; 57 % (95/168) des pts ont arrêté l’utilisation des mCSO. Au total, 599 (73 %) patients se sont retirés de/ont terminé l’étude avec un traitement par le mépolizumab en cours. Des EILT ont été observés chez 90 (11 %) pts ; 7 (<1 %) d’entre eux étaient graves, 1 mortel (cancer du foie).

Les données de REALITI-A sur 2 ans confirment les bénéfices cliniques à long terme du mépolizumab chez les patients souffrant d’asthme sévère.