Efficacité d’un vaccin du virus respiratoire syncytial avec protéine F pré-fusion (RSVPreF3 OA) chez les adultes âgés avec maladies cardiorespiratoires pré-existantes - 09/01/24

Doi : 10.1016/j.rmra.2023.11.010

A. Gruber ^1,^⁎ , A. Papi ², R.G. Feldman ³, R. Antonelli-Incalzi ⁴, K. Steenackers ⁵, D.G. Lee ⁶, M.G. Ison ⁷, L. Fissette ⁸, M.P. David ⁸, C. Maréchal ⁸, M. Van Der Wielen ⁸, L. Kostanyan ⁸, V. Hulstrøm ⁸
¹ GSK, Rueil-Malmaison, France
² Pulmonary Division, University of Ferrara, Saint Anna University Hospital, Ferrara, Italy
³ Senior Clinical Trials Inc, Laguna Hills, CA, USA
⁴ Università Campus Bio-Medico di Roma, Rome, Italy
⁵ University of Antwerp, Antwerp, Belgium
⁶ Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Seoul Saint Mary's Hospital, The Catholic University of Korea, Seoul, South Korea
⁷ Respiratory Diseases Branch, Division of Microbiology and Infectious Diseases, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, Rockville, USA
⁸ GSK, Wavre, Belgique

^⁎Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le virus respiratoire syncytial (VRS) peut causer une maladie respiratoire grave chez les personnes âgées souffrant de maladies cardiorespiratoires. Dans une étude de phase 3 en cours, contrôlée par placebo (NCT04886596), l’efficacité du vaccin (VE) RSVPreF3 OA au cours de la première saison du VRS était de 82,6 % dans la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures liées au VRS (RSV-LRTD) et de 71,7 % dans la prévention des infections aiguës des voies respiratoires (RSV-ARI) chez les personnes de 60 ans et plus. Cet abstract décrit la VE chez les participants présentant des maladies cardiorespiratoires pré-existantes connues pour être associées à un risque plus élevé de développer une forme grave d’infection au VRS.

Méthodes

Les adultes de 60 ans et plus ont été randomisés 1: 1 et ont reçu une dose de RSVPreF3 OA ou un placebo. L’efficacité vaccinale pour prévenir les RSV-LRTD et RSV-ARI a été évaluée dans des sous-groupes d’intérêt spécifiques.

Résultats

Parmi les 12 467 patients dans le bras RSVPreF3 OA et les 12 499 dans le bras placebo, 20,0 % et 19,4 %, respectivement, souffraient d’au moins une pathologie cardiorespiratoire d’intérêt. Les taux d’incidence des RSV-LRTD et des RSV-ARI étaient plus élevés dans le bras placebo chez les participants avec au moins une pathologie cardiorespiratoire d’intérêt que chez les participants sans comorbidités d’intérêt. La VE était de 92,1 % pour la prévention des RSV-LRTD et de 88,1 % pour la prévention des RSV-ARI (Tableau 1 : caractéristiques de la population exposée et efficacité vaccinale dans la prévention des RSV-LRTD et des RSV-ARI chez les participants avec une pathologie cardiorespiratoire d’intérêt [population exposée modifiée]).

Conclusion

RSVPreF3 OA est efficace dans la prévention des RSV-LRTD et des RSV-ARI chez les personnes de 60 ans et plus présentant des maladies cardiorespiratoires préexistantes, une population qui pourrait bénéficier le plus d’une protection contre le VRS.

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Vol 16 - N° 1

P. 7-8 - janvier 2024 Retour au numéro

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