Dupilumab améliore les symptômes respiratoires chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive avec inflammation de type 2 : résultats agrégés des études Boreas et Notus - 12/01/25

Chez les patients (pts) atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), les symptômes respiratoires sont un facteur important de morbidité liée à la maladie et d’altération de la qualité de vie.

BOREAS (NCT03930732) et NOTUS (NCT04456673) sont deux essais de phase 3 sur 52 semaines ayant pour objectif d’évaluer l’efficacité et la sécurité de dupilumab (DPL) 300mg sous-cutané ou du placebo (PBO) toutes les deux semaines chez des pts atteints de BPCO avec une obstruction bronchique modérée à sévère et une inflammation de type 2 (éosinophiles sanguins≥300 cellules/μL), sous trithérapie composée de corticostéroïdes inhalés (CSI), de β2-agonistes à longue durée d’action (LABA) et d’antagonistes muscariniques à longue durée d’action (LAMA) (ou LABA/LAMA si les CSI sont contre-indiqués). Les données de l’analyse primaire des deux essais ont été agrégées pour cette analyse. Les critères d’évaluation sont les variations par rapport aux valeurs à l’inclusion (BL) du score total E-RS : BPCO (évaluation des symptômes respiratoires dans la BPCO) (score compris entre 0 et 40 ; plus le score est faible moins les symptômes sévères) et des sous-domaines (essoufflement : 0–17 ; toux et expectorations : 0–11 ; symptômes thoraciques : 0–12) à 52 semaines, les changements cliniquement significatifs sont considérées comme une réduction de≥2,0 points (score total), ≥1,0 point (essoufflement), ≥0,70 points (sous-échelle toux et expectorations, et sous-échelle symptômes thoraciques).

Les patients ont été randomisés en deux groupes : PBO (830) et DPL (830). À l’inclusion, les scores moyens (écart-type) de ER-S : BPCO total, essoufflement, toux et expectorations, et symptômes thoraciques étaient respectivement de 12,0 (6,7), 6,6 (3,6), 3,4 (1,8), 3,3 (2,2) dans le bras DPL et de 12,3 (7,0), 6,4 (3,7), 3,4 (1,8), 3,2 (2,2) dans le bras PBO. À la 52^e semaine, la variation de la moyenne des moindres carrés (MMC ; erreur standard) du score total E-RS : BPCO par rapport à la BL est de −2,519 (0,201) dans le bras DPL et de −1,605 (0,200) dans le bras PBO (différence MMC vs PBO, −0,914 [IC à 95%, −1,438 à −0,389] ; p nominal=0,0006). Des améliorations similaires entre la BL et la 52^e semaine sont observées pour les scores des sous-domaines E-RS : BPCO : essoufflement, différence MMC vs PBO : −0,6 [IC à 95 %, −0,8847 à −0,293] ; p nominal≤0,0001) ; toux et expectorations, différence MMC vs PBO : −0,193 [IC à 95 %, −0,339 à −0,047] ; p nominal=0,0096) ; symptômes thoraciques, différence MMC vs PBO : −0,148 [IC à 95 %, −0,316 à 0,021]; p nominale=0,0856).

DPL semble améliorer les symptômes respiratoires rapportés par les patients de BPCO avec une inflammation de type 2, des deux études atteintes.