Efficacité de benralizumab dans l’asthme sévère en vie réelle : mise à jour des données de suivi à 12 mois en France dans la cohorte d’asthme sévère RAMSES - 12/01/25

Benralizumab est un anticorps monoclonal, dirigé contre la sous-unité α du récepteur de l’interleukine-5 (IL-5RA), indiqué dans l’asthme sévère à éosinophiles, commercialisé en France depuis janvier 2019. Une analyse précédente des données de la cohorte RAMSES a confirmé l’efficacité de benralizumab en vie réelle pour la première fois en France chez 136 patients asthmatiques sévères [1Roche N., et al. Données de suivi à 12 mois des patients initiant un traitement par benralizumab en France dans la cohorte d’asthme sévère RAMSES Rev Mal Respir 2024 ;

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L’objectif de cette analyse est de mettre à jour les données d’utilisation en vie réelle de benralizumab avec un suivi des patients ayant initié un traitement par benralizumab dans la cohorte RAMSES de la date index (T0) à 12 mois (T12).

RAMSES est une cohorte française descriptive, observationnelle, multicentrique ayant inclus plus de 2000 patients atteints d’asthme sévère, selon la définition ATS-ERS 2014, entre septembre 2019 et septembre 2022. L’analyse porte sur les patients ayant initié benralizumab avant le 20 novembre 2022.

Parmi l’ensemble des patients inclus, 272 ont initié le traitement par benralizumab le jour de l’inclusion ou pendant le suivi dans RAMSES. 102 patients (37,5 %) ont arrêté benralizumab, principalement pour « échec » au traitement selon l’investigateur (78 patients). Le taux de maintien sous benralizumab était de 86,8 % à 6 mois et de 71,3 % à 12 mois. De nouvelles données de suivi après 12 mois de traitement par benralizumab sont disponibles pour 194 patients. Le nombre moyen d’exacerbations observées dans les 12 derniers mois a diminué de 3,3 (T0) à 0,7 (T12), avec 69,1 % des patients n’ayant eu aucune exacerbation au cours des 12 derniers mois à T12, vs 23,7 % à T0. Le nombre de patients ayant nécessité dans les 12 derniers mois une visite aux urgences pour asthme a diminué de 56 (28,9 %) à 14 (7,2 %). Le score ACT moyen a augmenté de 14 (T0) à 19 (T12), avec une augmentation du pourcentage de patients avec un « asthme bien contrôlé » de 16,3 % (T0) à 48,1 % (T12). Une amélioration de la fonction respiratoire a été observée avec un VEMS pré-bronchodilatatrice moyenne de 2288,1 (±938,4) mL à T12, vs 2068,1 (±880,2) à T0, et une augmentation du VEMS d’au moins 10 % chez 49,3 % des patients (n=34/69) et d’au moins 20 % chez 29 % des patients (n=20/69). À T12, 144 patients (74,2 %) présentaient une rhinosinusite chronique et 105 (54,1 %) présentaient une polypose naso-sinusienne concomitante à leur asthme. Une diminution du score SNOT-22 de plus de 9 points dans les 12 mois suivant l’initiation de benralizumab a été observée chez 52,6 % des patients (n=30/57 patients). Aucun nouveau signal de tolérance n’a été observé par rapport au profil de tolérance connu de benralizumab.

Cette mise à jour des données de la cohorte RAMSES confirme l’efficacité de benralizumab après 12 mois de traitement en vie réelle chez des patients asthmatiques sévères, y compris ceux présentant une polypose naso-sinusienne associée à leur asthme, sans mettre en évidence de problème de tolérance.