ORCADES : efficacité et tolérance d’une orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) CAD/CAM sur mesure pour traiter le syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) - 19/03/15

ORCADES est une étude prospective multicentrique française évaluant pendant 5ans les bénéfices cliniques d’une OAM sur mesure dans le traitement du SAHOS après refus ou échec de PPC. Les résultats intermédiaires à 3–6 mois sont présentés ici.

Trois cent soixante-huit patients (pts) SAHOS éligibles ont bénéficié d’une OAM sur mesure soit CAD/CAM (n=311, Narval CCô) soit non CAD/CAM (n=57, Narval). L’évaluation des données de sommeil, les symptômes cliniques, la qualité de vie, les effets indésirables et l’observance est effectuée au cours du suivi. Le succès du traitement a été défini par une réduction ≥50 % de l’Index d’apnées-hypopnées (IAH) initial. Les facteurs associés à l’efficacité de l’OAM ont été déterminés par régression logistique.

Notre population concernait : 74 % d’hommes, âge 53±11ans, IMC 27±4kg/m² (22 % obèse), IAH 30±15/h (IAH>30 : 43 %, IAH 15–30 : 41 %, IAH 5–15 : 16 %). Avancée mandibulaire (AM) définitive moyenne : 7±2mm (81 % de l’AM maximale), équivalente entre les 2 types d’OAM. À 3–6 mois, 76 % des pts étaient en succès quelle que soit la sévérité initiale du SAHOS, et 64 % avaient obtenu un IAH<10 (337 pts évalués : IAH 11±13/h). L’efficacité était supérieure dans le groupe CAD/CAM vs. non CAD/CAM (succès : 79 % vs. 61 %, p=0,0031\IAH<10 : 66 % vs. 49 %, p=0,00178). Soixante pour cent des patients SAHOS sévères étaient traités efficacement (IAH<15). L’index de désaturation en oxygène était réduit de 21±17 à 8±10 (p<0,0001). Le score d’Epworth avait diminué de 11±5 à 8±4. Les ronflements sévères avaient disparu chez 89 % des pts affectés. Les symptômes et la qualité de vie étaient significativement améliorés dans tous les domaines. Huit pour cent seulement d’arrêt prématuré de traitement pour effets indésirables. Observance moyenne : 6,7h/nuit et 6,7jours/semaine. Les prédicteurs indépendants d’efficacité étaient l’utilisation d’une OAM CAD/CAM vs. non CAD/CAM, une moindre obésité abdominale, un index d’apnée plus bas et une plus grande capacité de propulsion mandibulaire.

Ces résultats confirment les bénéfices cliniques de l’orthèse Narval CAD/CAM dans le SAHOS léger à sévère et chez les patients intolérants à la PPC, avec peu d’effets indésirables et une excellente observance.