Efficacité du tiotropium Respimat^® chez les adultes atteints d’asthme modéré utilisant ou non des antileucotriènes (LTRA) - 21/12/15

Le tiotropium Respimat^®, en une prise par jour (TioR), traitement bronchodilatateur additionnel à une dose moyenne de CSI a démontré son efficacité chez les patients adultes avec un asthme modéré. L’objectif de cette analyse est d’étudier chez le patient asthmatique si l’efficacité de TioR, en traitement additionnel d’un CSI, est différente selon l’utilisation ou non des antileucotriènes (LTRA) en traitement initial.

Deux études jumelles, de phase III, randomisées, en double aveugle, en 4 groupes parallèles recevant soit TioR 5μg ou 2,5μg, une fois par jour, ou du salmétérol HFA-MDI 50μg deux fois par jour ou un placebo, en traitement additionnel à une dose moyenne de CSI (400–800μg budésonide ou équivalent), chez des patients atteints d’asthme modéré. Les co-critères principaux étaient les VEMS au pic et résiduel (différence vs inclusion) à la semaine 24 ; des analyses post-hoc étaient réalisées selon l’utilisation ou non des LTRA à l’inclusion.

Deux milles cent patients étaient randomisés : 183 (8,7 %) recevaient un LTRA à l’inclusion. Les caractéristiques démographiques entre les groupes recevant ou non des LTRA étaient comparables : âge moyen : respectivement, 43,9±13,4 et 43,1±12,8 années, IMC : respectivement, 27,5±6,6 et 26,8±6,2 kg/m², VEMS( %) à l’inclusion : respectivement, 75,19±12,03 et 75,04±11,46. Comparé au placebo, TioR améliorait la fonction pulmonaire indépendamment de l’utilisation ou non des LTRA (Tableau 1)

Tiotropium Respimat^®, une fois par jour, en traitement additionnel à une dose moyenne de CSI était efficace chez les adultes souffrant d’asthme modérée, indépendamment de l’utilisation des LTRA.